Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Functional Reorganization and Recovery of the Language and Domain-general Multiple Demand Systems in Aphasia

3. listopadu 2026 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

The objective of this study is to apply state-of-the art brain imaging approaches to evaluate new hypotheses about the contributions of core linguistic vs. domain-general executive systems to language processing and recovery in patients with varying degrees of linguistic impairment. Specifically, the investigators will first characterize the degree to which standard language assessments tax the domain-general Multiple Demand (MD) network (Aim 1). And then systematically investigate the causal contributions of the language and the MD networks to language processing and aphasia recovery in patients of varying severity (Aims 2 and 3).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Swathi Kiran, PhD
  • Telefonní číslo: 617-358-5478
  • E-mail: kirans@bu.edu

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Center for Brain Recovery, BU Charles River Campus
        • Kontakt:
          • Swathi Kiran, PhD
          • Telefonní číslo: 617-358-5478
          • E-mail: brainrec@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • at least 12 weeks post-stroke at time of study enrolment
  • medically and neurologically stable (no active seizures for 6 months) and at least wheelchair ambulatory
  • premorbid fluency in English
  • a family member or caregiver available to assist in study setup and in communicating with study staff

Exclusion Criteria:

  • a major, active neurological condition other than stroke, as determined by medical record review
  • history of cognitive impairment unrelated to stroke, such as dementia
  • history of symptomatic stroke prior to index stroke
  • severe uncorrected vision and/or hearing problems likely to impact study participation
  • comorbid learning or language disorder diagnosed prior to stroke or as a child

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Immediate treatment

Participants randomized to this arm will receive the intervention immediately after baseline behavioral and neural procedures.

The Constant Therapy program includes includes 91 therapy exercise programs and participants can practice any of the exercises in the program for 50 hours (60 minutes a day, 5 days a week for 10 weeks).

Aktivní komparátor: Delayed treatment

Participants randomized to this arm will be put on a waitlist for 5 weeks and will then receive the intervention.

The Constant Therapy program includes includes 91 therapy exercise programs and participants can practice any of the exercises in the program for 50 hours (60 minutes a day, 5 days a week for 10 weeks).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the Western Aphasia Battery Revised Aphasia Quotient
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The Western Aphasia Battery Revised Aphasia Quotient (WAB-R-AQ) is a standardized, gold-standard assessment for determining the presence, type, and severity of post-stroke aphasia. The WAB-R measures performance across a variety of expressive and receptive language domains. Weighted performance across four of these domains, namely spontaneous speech, auditory verbal comprehension, repetition, and naming/word finding, yields the WAB-R AQ, a composite score that ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better language function.

Baseline, immediately after the 10-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Western Aphasia Battery- Revised Language Quotient (WAB-R LQ)
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The WAB-R measures performance across a variety of expressive and receptive language domains and takes approximately 45-60 minutes to administer. Weighted performance across four of these domains - spontaneous speech, auditory verbal comprehension, repetition, and naming/word finding - yields a composite score, the WAB-R Aphasia Quotient (AQ). The WAB-R AQ is an impairment-based metric that reliably indexes aphasia severity across different aphasia subtypes, making it ideal as a metric for studies with heterogenous patient samples as for the current study. In addition to the AQ, Language Quotients (LQ) can be obtained from a full administration of the WAB-R. LQ is a summary score encompassing both spoken and written language abilities. The LQ is scaled from 0 to 100, where higher numbers reflect stronger overall performance across the tested domains.

Baseline, immediately after the 10-week intervention
Western Aphasia Battery- Revised Cortical Quotient (WAB-R CQ)
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The Cortical Quotient (CQ) is a summary score taking into account all subtests of the WAB-R, including not only spoken and written language but also apraxia, constructional, visuospatial and calculation tasks. Administration of tests to calculate CQ and LQ together take approximately 45 minutes. The CQ is scaled from 0 to 100, where higher numbers reflect stronger overall performance across the tested domains.

Baseline, immediately after the 10-week intervention
Boston Naming Test (BNT)
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The BNT is one of the most widely used measures of confrontational naming, consisted of 60 line drawings of objects of graded difficulty. It consists of 60 black and white pictures that increase in the order of difficulty (pictures progressively include less frequent words). Scoring comprises accuracy out of 60 items. A point is typically given for items named spontaneously or correctly after a semantic cue (a category or description hint). For healthy, non-brain-damaged adults, average raw scores generally range from 50 to 59 out of 60, depending on age and education level (with normative means clustering around 53 to 55).

Baseline, immediately after the 10-week intervention
Pyramids and Palm Trees Test (PPTT)
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The PPTT is a visual semantic association task designed to assess semantic memory and the ability to form and retrieve associations between concepts. For each triad, a target stimulus (e.g., a picture or word of a pyramid) is shown at the top, and two choice options (e.g., a palm tree vs. a fir tree) are shown at the bottom. The subject must point to or select the item that semantically matches the target. There are 52 trials. A score of 47 or higher (90% or better: ≥ 47/52) is generally considered normal, indicating no clinically significant semantic memory deficit. A score below 47 (less than 90%) indicates a clinically significant semantic memory impairment.

Baseline, immediately after the 10-week intervention
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The RBANS provides a comprehensive assessment of general cognitive skills, including attention, memory, executive function, and visuospatial processing. The battery consists of 12 short subtests divided across five specific cognitive domains: Immediate Memory: List Learning, Story Memory, Visuospatial/Constructional: Figure Copy, Line Orientation, Language: Picture Naming, Semantic Fluency, Attention: Digit Span, Coding, Delayed Memory: List Recall, List Recognition, Story Recall, Figure Recall. Reported total scores range from 40 to 160, with scores 120 or higher as superior performance.

Baseline, immediately after the 10-week intervention
Reading Comprehension Battery for Aphasia-2 (RCBA-2)
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The RCBA-2 provides a comprehensive evaluation of the nature and degree of reading impairments at single word-, sentence- and paragraph-level. Lower total scores indicate more severe acquired reading impairments (alexia) associated with aphasia or brain injury. Total score is 0-100 (10 core subtests), typical range is 97.32, whereas aphasic patients tend to score 18-99.

Baseline, immediately after the 10-week intervention
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale-39 (SAQOL-39)
Časové okno: Baseline, immediately after the 10-week intervention

The SAQOL-39 consists of 39 questions to assess health-related quality of life in individuals with chronic post-stroke aphasia with responses from 1 = Could not do it at all to 5 = No trouble at all. To calculate the scores, the mean (average) value rather than a cumulative sum is calculated and higher means suggest higher quality of life

Baseline, immediately after the 10-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swathi Kiran, PhD, BU Charles River Campus, Center for Brain Recovery
  • Vrchní vyšetřovatel: Evelina Fedorenko, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit