Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebral Desaturation Burden After Interscalene or Suprascapular-Axillary Block for Shoulder Arthroscopy

10. listopadu 2026 aktualizováno: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Comparison of the Effects of Preoperative Interscalene Block and Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks on Cerebral Desaturation Burden in Patients Undergoing Elective Shoulder Arthroscopy in the Beach-Chair Position Under General Anesthesia: A Prospective Randomized Study

Shoulder arthroscopy is often performed with the patient in an upright beach-chair position. Changes in position and anesthesia may affect blood pressure and oxygen delivery to the brain. This study compares two ultrasound-guided nerve block approaches performed before general anesthesia: interscalene block and combined suprascapular and axillary nerve blocks. Participants will be randomly assigned to one of these approaches. Both groups will receive the same general anesthetic and 20 mL of 0.25% bupivacaine for the assigned block approach. Cerebral oxygen saturation will be monitored continuously using sensors placed on the forehead. The main outcome is the total cerebral desaturation burden, measured as the area below 80% of each participant's baseline cerebral oxygen saturation during monitoring. Other outcomes include the occurrence and duration of desaturation, minimum cerebral oxygen saturation, blood pressure and heart rate events, vasopressor use, and immediate recovery and a Mini-Mental State Examination to assess cognitive functions.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammed Enes Aydin, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +905543318289
  • E-mail: enesmd@msn.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Erzurum, Turecko (Türkiye), 25000
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Kontakt:
          • Muhammed Enes Aydin, principal investigator
          • Telefonní číslo: 05543318289
          • E-mail: enesmd@msn.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • ASA physical status I or II
  • Scheduled for elective shoulder arthroscopy under general anesthesia in the beach-chair position
  • Provides written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics
  • Previous cervical spine surgery
  • History of cerebrovascular disease or carotid artery surgery
  • Serious cardiac disease, including advanced heart failure or significant valvular disease
  • Neurological disease, including epilepsy, multiple sclerosis, or Parkinson's disease
  • Dementia or cognitive impairment
  • Coagulopathy or contraindication to peripheral nerve block due to anticoagulant use
  • Pregnancy
  • Body mass index greater than 35 kg/m²
  • Technical or anatomical obstacle to performing the planned nerve block

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interscalene Block (ISB)

Participants will receive a preoperative ultrasound-guided interscalene nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine.
Postup: Ultrasound-Guided Interscalene Nerve Block

A preoperative ultrasound-guided interscalene block will be performed with the patient supine and the head turned to the opposite side. A total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected around the brachial plexus roots.
Experimentální: Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks (SSAX)

Participants will receive preoperative ultrasound-guided suprascapular and axillary nerve blocks. A total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be divided between the two blocks.
Postup: ltrasound-Guided Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks

Preoperative ultrasound-guided suprascapular and axillary nerve blocks will be performed. A total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be divided between the two block sites.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Cerebral Desaturation Burden (AUC)
Časové okno: From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.

The area under the curve below the desaturation threshold, defined as 80% of baseline regional cerebral oxygen saturation (rSO₂). AUC will be calculated separately for each hemisphere; the mean of the two hemispheres will be used for the primary comparison. Only desaturation episodes lasting at least 15 seconds will be included. The unit is %·min.
From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence and Number of Cerebral Desaturation Events
Časové okno: From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.

Proportion of participants with, and number of, cerebral desaturation events, defined as a decrease in rSO₂ of at least 20% from baseline lasting at least 15 seconds.
From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.
Total Time Below the Cerebral Desaturation Threshold
Časové okno: From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.

Total time during which rSO₂ remains below 80% of baseline.
From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.
Minimum Right and Left Cerebral rSO₂
Časové okno: From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.

Minimum rSO₂ values recorded from the right and left frontal hemispheres; values will be assessed separately.
From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.
Ipsilateral and Contralateral Cerebral Desaturation Burden
Časové okno: From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.

AUC below the desaturation threshold in the cerebral hemisphere ipsilateral and contralateral to the operated shoulder.
From baseline measurement before the nerve block until 10 minutes after return to the supine position.
Incidence of Intraoperative Hypotension and Bradycardia
Časové okno: During the intraoperative period.

Proportion of participants with hypotension, defined as a decrease in baseline systolic blood pressure of more than 20% or MAP below 65 mmHg, and bradycardia, defined as heart rate below 50 beats/min.
During the intraoperative period.
Total Intraoperative Ephedrine and Norepinephrine Dose
Časové okno: During the intraoperative period.

Total ephedrine dose in mg and total norepinephrine dose in µg administered intraoperatively.
During the intraoperative period.
Post-Anesthesia Care Unit Length of Stay
Časové okno: Perioperative period (immediate postoperative recovery, from post-anesthesia care unit admission to discharge).

Time elapsed, in minutes, from postoperative admission to the post-anesthesia care unit to discharge to the surgical ward. Patients are discharged when the Modified Aldrete Score reaches 9 or higher.
Perioperative period (immediate postoperative recovery, from post-anesthesia care unit admission to discharge).
Modified Aldrete Score at Post-Anesthesia Care Unit Discharge
Časové okno: Perioperative period (at discharge from the post-anesthesia care unit).

The Modified Aldrete Score is recorded at discharge from the post-anesthesia care unit to the surgical ward. The scale assesses activity, respiration, circulation, consciousness, and oxygen saturation. Each component is scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate better physiological recovery from anesthesia. Patients are discharged when the total score reaches 9 or higher.
Perioperative period (at discharge from the post-anesthesia care unit).
Assessment of cognitive functions at the 24th postoperative hour
Časové okno: At the 24th postoperative hour

A Mini-Mental State Examination was performed at the 24th postoperative hour to assess cognitive functions.
At the 24th postoperative hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/144
  • 2026/5 (Jiný identifikátor: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit