Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální elasticita: Prediktor hypotenze v důsledku indukce anestezie

9. prosince 2022 aktualizováno: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotenze je velmi častá během a po úvodu do anestezie. Dlouhé období hladovění, základní komorbidity pacienta, blokáda sympatiku anestetik, vazodilatace, snížení preloadu a srdeční kontraktilita mohou způsobit postindukční hypotenzi.1,2 Vztah i krátkodobé hypotenze s poškozením myokardu, poškozením ledvin a cévní mozkovou příhodou byl prokázán v mnoha studiích; proto je velmi důležité zajistit stabilní indukci anestezie.3 V současné anesteziologické praxi můžeme zasáhnout pouze při vzniku hypotenze. Pokud dokážeme identifikovat pacienty, u kterých může dojít k hypotenzi během úvodu do anestezie dříve, než k ní dojde, můžeme předejít možným pooperačním orgánovým dysfunkcím snížením délky trvání a hloubky hypotenze profylaktickým podáváním tekutin a vazopresorů. Předpokládali jsme, že hodnoty arteriální elastance (Ea) před indukcí anestezie mohou predikovat postindukční hypotenzi. Abychom ověřili naši hypotézu, zaměřili jsme se na zkoumání spolehlivosti hodnoty Ea, která byla předoperačně monitorována pomocí metody tlakového analytického záznamu (PRAM) k predikci rizika hypotenze, která se může vyskytnout po úvodu do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypotenze související s indukcí anestezie není neobvyklá a pro anesteziology je stále obtížné ji předpovědět, a to i přes pokročilé monitorovací techniky. V současné anesteziologické praxi se přibližně u 20–30 % pacientů rozvine hypotenze během a po úvodu do anestezie. Ve velkých observačních studiích byl popsán vztah mezi intraoperační hypotenzí a nepříznivými kardiálními, renálními a cerebrálními výsledky. Přibližně jedna třetina epizod intraoperační hypotenze se vyskytuje během a po úvodu do anestezie a většině lze předejít, pokud je to předvídatelné. Proto potřebujeme rychlé a snadné markery k predikci pacientů s rizikem hypotenze, abychom dosáhli stabilního úvodu do anestezie.

Mnoho studií používá neinvazivní a invazivní monitorovací techniky k předoperační predikci hypotenze po úvodu do anestezie.

Většina studií však hodnotí kardiovaskulární systém pomocí parametrů, které určují preload a schopnost reagovat na tekutiny, aby bylo možné předpovědět riziko postindukční hypotenze, ačkoli arteriální systém a jeho interakce s komorou jsou ignorovány. Srdce a arteriální systém jsou anatomicky i funkčně propojeny a nejednají samostatně. Hlavním určujícím faktorem výkonnosti kardiovaskulárního systému a srdeční energetiky je ventrikuloarteriální vazba (VAC). Ea je indikátorem srdečního afterloadu a arteriálního tonusu a lze jej vypočítat poměrem end-systolického tlaku (ESP) a tepového objemu (SV) získaným z analýzy arteriálních vln. Ea poskytuje informace o vztahu ESP/SV a dynamickém afterloadu a dává lékaři příležitost hodnotit VAC nepřímo. Předpokládali jsme, že hodnoty Ea před indukcí anestezie mohou předpovídat postindukční hypotenzi. Abychom ověřili naši hypotézu, zaměřili jsme se na zkoumání spolehlivosti hodnoty Ea, která byla předoperačně monitorována pomocí metody tlakového analytického záznamu (PRAM) k predikci rizika hypotenze, která se může vyskytnout po úvodu do anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s fyzickým stavem ASA 1-3, kteří podstoupili velkou plánovanou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem ASA (American Society Of Anesthesiology) 1-3
  • Podstoupil velkou elektivní operaci
  • Požadované monitorování intraarteriálního krevního tlaku před indukcí.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Arytmie (fibrilace síní, častý předčasný tep)
  • Závažné již existující plicní onemocnění
  • Těžké chlopenní onemocnění srdce
  • morbidní obezita
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální elastance (Ea) měřená před indukcí anestezie byla zkoumána, zda je prediktivním parametrem pro postindukční hypotenzi u pacientů podstupujících celkovou anestezii.
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Ea ((mmHg m-2ml-1) je indikátorem srdečního afterloadu a arteriálního tonu a lze jej vypočítat poměrem end-systolického tlaku (ESP) a tepového objemu (SV) získaného z analýzy arteriálních vln. Ea byla monitorována pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového přístroje MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie) před indukcí anestezie
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace zdvihového objemu (SVV), měřené před indukcí anestezie, byly hodnoceny pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Kolísání zdvihového objemu (SVV, %) bylo monitorováno pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). SVV je parametr používaný k hodnocení srdečního předpětí a schopnosti reagovat na tekutiny
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace pulzního tlaku (PPV), měřené před indukcí anestezie, byly hodnoceny pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Kolísání pulzního tlaku (PPV,%) bylo monitorováno pomocí nekalibrovaného pulzního konturového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). PPV je parametr používaný k hodnocení srdečního předpětí a schopnosti reagovat na tekutiny.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční výkon (CPO), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční výdej energie (CPO, Watt) byl monitorován pomocí nekalibrovaného zařízení pro měření pulsu MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). CPO je parametr používaný k hodnocení srdeční rezervy
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční index (CI), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční index (CI, L/min/m2) byl sledován pomocí nekalibrovaného přístroje pro měření pulsu MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). CI je parametr používaný k hodnocení srdečního tepového objemu
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Dp/Dt, měřené před indukcí anestezie, byly hodnoceny pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Dp/Dt(mmHg/msn) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). Dp/Dt je parametr používaný k hodnocení srdeční kontraktility.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Systolický arteriální tlak (SAP), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Systolický arteriální tlak (SAP-mm/Hg) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového přístroje MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). SAP je parametr používaný k hodnocení tlaku v arteriálním systému během srdeční systoly
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
diastolický arteriální tlak (DAP), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Diastolický arteriální tlak (DAP, mm/Hg) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). DAP je parametr používaný k hodnocení tlaku v arteriálním systému během srdeční diastoly.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
průměrný arteriální tlak (MAP), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Střední arteriální tlak (MAP, mm/Hg) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). MAP je parametr používaný k hodnocení perfuze orgánů.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční frekvence (HR), měřená před indukcí anestezie, byla hodnocena pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční frekvence (HR/bpm) byla monitorována pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). HR je parametr používaný k hodnocení srdeční frekvence.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2021-10/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit