Valtimo joustavuus: Anestesian induktion aiheuttaman hypotension ennustaja
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotensio on hyvin yleistä anestesian induktion aikana ja sen jälkeen.
Pitkittynyt paastojakso, potilaan taustalla olevat liitännäissairaudet, anestesia-aineiden sympaattinen salpaus, vasodilataatio, esikuormituksen väheneminen ja sydämen supistumiskyky voivat aiheuttaa induktion jälkeistä hypotensiota.1,2
Jopa lyhytaikaisen hypotension suhde sydänlihasvaurioon, munuaisvaurioon ja aivohalvaukseen on osoitettu monissa tutkimuksissa; siksi on erittäin tärkeää tarjota vakaa anestesian induktio.3
Nykyisessä anestesiakäytännössä voimme puuttua asiaan vain hypotensioiden ilmaantuessa.
Jos pystymme tunnistamaan potilaat, jotka voivat kokea hypotensiota anestesian induktion aikana ennen sen syntymistä, voimme estää mahdollisia postoperatiivisia elinten toimintahäiriöitä vähentämällä hypotension kestoa ja syvyyttä ennaltaehkäisevällä nesteellä ja vasopressorilla.
Oletimme, että valtimon elastanssin (Ea) arvot ennen anestesian induktiota voisivat ennustaa induktion jälkeisen hypotension.
Hypoteesimme testaamiseksi pyrimme tutkimaan Ea-arvon luotettavuutta, jota seurattiin ennen leikkausta paineanalyyttisellä tallennusmenetelmällä (PRAM) anestesian induktion jälkeen mahdollisesti ilmenevän hypotension riskin ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian induktioon liittyvä hypotensio ei ole harvinaista, ja anestesiologien on edelleen haastavaa ennustaa edistyneistä seurantatekniikoista huolimatta. Nykyisessä anestesiakäytännössä noin 20-30 % potilaista kehittää hypotensiota anestesian induktion aikana ja sen jälkeen. Suurissa havainnointitutkimuksissa on raportoitu intraoperatiivisen hypotension ja haitallisten sydän-, munuais- ja aivovaikutusten välistä suhdetta. Noin kolmasosa leikkauksensisäisistä hypotensiojaksoista tapahtuu anestesian induktion aikana ja sen jälkeen, ja suurin osa niistä voidaan ennaltaehkäistä, jos se on ennakoitavissa. Siksi tarvitsemme nopeita ja helppoja markkereita ennustaaksemme potilaita, joilla on hypotension riski saavuttaaksemme vakaan anestesian induktion.
Monissa tutkimuksissa on käytetty noninvasiivisia ja invasiivisia seurantatekniikoita hypotension ennustamiseen ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen.
Useimmat tutkimukset kuitenkin arvioivat sydän- ja verisuonijärjestelmää parametreillä, jotka määrittävät esikuormituksen ja nestevasteen, jotta voidaan ennustaa induktion jälkeisen hypotension riskiä, vaikka valtimojärjestelmä ja sen vuorovaikutus kammioon jätetään huomiotta. Sydän ja valtimojärjestelmä ovat sekä anatomisesti että toiminnallisesti toisiinsa eivätkä toimi itsenäisesti. Tärkein sydän- ja verisuonijärjestelmän suorituskyvyn ja sydämen energian määräävä tekijä on ventriculoarterial coupling (VAC). Ea on sydämen jälkikuormituksen ja valtimoäänen indikaattori, ja se voidaan laskea valtimoaaltoanalyysistä saadun loppusystolisen paineen (ESP) ja iskutilavuuden (SV) suhteesta. Ea antaa tietoa ESP/SV-suhteesta ja dynaamisesta jälkikuormituksesta. ja antaa kliinikolle mahdollisuuden arvioida VAC epäsuorasti. Oletimme, että Ea-arvot ennen anestesian induktiota voisivat ennustaa induktion jälkeistä hypotensiota. Hypoteesimme testaamiseksi pyrimme tutkimaan Ea-arvon luotettavuutta, jota seurattiin ennen leikkausta paineanalyyttisellä tallennusmenetelmällä (PRAM) anestesian induktion jälkeen mahdollisesti ilmenevän hypotension riskin ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 31190
- Acibadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joiden ASA-fyysinen tila 1–3 ja joille tehtiin suuri elektiivinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA (American Society Of Anesthesiology) fyysinen tila 1-3
- Kävi suuressa elektiivisessä leikkauksessa
- Pakollinen valtimonsisäisen verenpaineen seuranta ennen induktiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Rytmihäiriö (eteisvärinä, usein ennenaikainen syke)
- Vakava keuhkosairaus
- Vaikea sydänläppäsairaus
- sairaalloisen lihavuuden
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen anestesian induktiota mitattua valtimoiden elastisuutta (Ea) tutkittiin, onko se ennakoiva parametri induktion jälkeiselle hypotensiolle potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Ea ((mmHg m-2ml-1) on sydämen jälkikuormituksen ja valtimoäänen indikaattori, ja se voidaan laskea valtimoaaltoanalyysistä saadun loppusystolisen paineen (ESP) ja iskutilavuuden (SV) suhteena.
Ea:ta tarkkailtiin kalibroimattomalla pulssiääriviivalaitteella MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) ennen anestesian induktiota
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen anestesian induktiota mitattu aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Iskun tilavuuden vaihtelua (SVV, %) tarkkailtiin kalibroimattomalla pulssiääriviivalaitteella MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
SVV on parametri, jota käytetään sydämen esikuormituksen ja nestevasteen arvioimiseen
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelu (PPV), joka mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Pulssin paineen vaihtelua (PPV, %) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
PPV on parametri, jota käytetään arvioimaan sydämen esikuormitusta ja nestevastetta.
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
Ennen anestesian induktiota mitattu sydämen teho (CPO) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Sydämen tehoa (CPO, wattia) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
CPO on parametri, jota käytetään sydämen varauksen arvioimiseen
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
Ennen anestesian induktiota mitattu sydänindeksi (CI) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Sydänindeksiä (CI, L/min/m2) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssikäyrälaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
CI on parametri, jota käytetään sydämen aivohalvauksen tilavuuden arvioimiseen
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
Dp/Dt, mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Dp/Dt (mmHg/msn) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
Dp/Dt on parametri, jota käytetään sydämen supistumiskyvyn arvioimiseen.
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
Systolinen valtimopaine (SAP), joka mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Systolista valtimopainetta (SAP- mm/Hg) tarkkailtiin kalibroimattomalla pulssikäyrälaitteella MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
SAP on parametri, jota käytetään arvioimaan valtimojärjestelmän painetta sydämen systolen aikana
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
ennen anestesian induktiota mitattu diastolinen valtimopaine (DAP) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Diastolista valtimopainetta (DAP, mm/Hg) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
DAP on parametri, jota käytetään arvioimaan valtimojärjestelmän painetta sydämen diastolen aikana.
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP), mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Keskimääräistä valtimopainetta (MAP, mm/Hg) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
MAP on parametri, jota käytetään elinten perfuusion arvioinnissa.
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
Ennen anestesian induktiota mitattu syke (HR) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehtiin yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Sykettä (HR/bpm) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssin ääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
HR on parametri, jota käytetään sydämen sykkeen arvioimiseen.
|
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hatib F, Cecconi M, Pinsky MR. Reliability of effective arterial elastance using peripheral arterial pressure as surrogate for left ventricular end-systolic pressure. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):803-813. doi: 10.1007/s10877-018-0236-y. Epub 2018 Dec 14.
- Merillon JP, Ennezat PV, Guiomard A, Masquet-Gourgon C, Aumont MC, Gourgon R. Left ventricular performance is closely related to the physical properties of the arterial system: Landmark clinical investigations in the 1970s and 1980s. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Oct;107(10):554-62. doi: 10.1016/j.acvd.2014.08.001. Epub 2014 Oct 8.
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hunley C, Cecconi M, Hatib F, Pinsky MR. Determinants of left ventricular ejection fraction and a novel method to improve its assessment of myocardial contractility. Ann Intensive Care. 2019 Apr 16;9(1):48. doi: 10.1186/s13613-019-0526-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2021-10/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .