- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05648643
Elastancia arterial: predictor de hipotensión por inducción anestésica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotensión relacionada con la inducción de la anestesia no es infrecuente y aún es difícil de predecir para los anestesiólogos, a pesar de las técnicas de monitoreo avanzadas. En las prácticas de anestesia actuales, aproximadamente el 20-30% de los pacientes desarrollan hipotensión durante y después de la inducción de la anestesia. En grandes estudios de observación, se informó la relación entre la hipotensión intraoperatoria y los resultados cardíacos, renales y cerebrales adversos. Aproximadamente un tercio de los episodios de hipotensión intraoperatoria ocurren durante y después de la inducción de la anestesia, y la mayoría se puede prevenir si es previsible. Por lo tanto, necesitamos marcadores rápidos y fáciles para predecir pacientes con riesgo de hipotensión para lograr la inducción estable de la anestesia.
Muchos estudios han utilizado técnicas de monitorización invasivas y no invasivas para la predicción preoperatoria de hipotensión después de la inducción de la anestesia.
Sin embargo, la mayoría de los estudios evalúan el sistema cardiovascular con parámetros que determinan la precarga y la capacidad de respuesta a los líquidos para predecir el riesgo de hipotensión posterior a la inducción, aunque se ignoran el sistema arterial y su interacción con el ventrículo. interconectados funcionalmente y no actúan de manera independiente. El principal determinante del rendimiento del sistema cardiovascular y la energía cardíaca es el acoplamiento ventriculoarterial (VAC). Ea es un indicador de la poscarga cardíaca y el tono arterial y se puede calcular mediante la relación entre la presión sistólica final (ESP) y el volumen sistólico (SV) obtenidos del análisis de ondas arteriales. Ea proporciona información sobre la relación ESP/SV y la poscarga dinámica y le da al médico la oportunidad de evaluar VAC indirectamente. Presumimos que los valores de Ea antes de la inducción de la anestesia podrían predecir la hipotensión posterior a la inducción. Para probar nuestra hipótesis, nuestro objetivo fue investigar la confiabilidad del valor Ea, que se controló antes de la operación mediante el método de registro analítico de presión (PRAM) para predecir el riesgo de hipotensión que puede ocurrir después de la inducción de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 31190
- Acibadem Altunizade Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) 1-3
- Se sometió a una cirugía mayor electiva
- Monitoreo de la presión arterial intraarterial requerido antes de la inducción.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Arritmia (fibrilación auricular, latido prematuro frecuente)
- Enfermedad pulmonar preexistente grave
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- obesidad mórbida
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La elastancia arterial (Ea) medida antes de la inducción de la anestesia se investigó si es un parámetro predictivo de hipotensión post-inducción en pacientes sometidos a anestesia general.
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Ea ((mmHg m-2ml-1) es un indicador de la poscarga cardíaca y el tono arterial y se puede calcular mediante la relación entre la presión sistólica final (ESP) y el volumen sistólico (SV) obtenidos del análisis de ondas arteriales.
Ea se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia) antes de la inducción de la anestesia.
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variación del volumen sistólico (SVV), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La variación del volumen sistólico (SVV,%), se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
SVV es un parámetro utilizado para evaluar la precarga cardíaca y la respuesta a los líquidos
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variación de la presión del pulso (VPP), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La variación de la presión del pulso (PPV,%) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
El PPV es un parámetro que se utiliza para evaluar la precarga cardíaca y la capacidad de respuesta a los líquidos.
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La producción de potencia cardíaca (CPO), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La producción de potencia cardíaca (CPO, Watt) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
CPO es un parámetro utilizado para evaluar la reserva cardíaca
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Se evaluó el índice cardíaco (IC), medido antes de la inducción de la anestesia, para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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El índice cardíaco (IC, L/min/m2) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
IC es un parámetro utilizado para evaluar el volumen sistólico cardíaco
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Dp/Dt, medido antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Dp/Dt(mmHg/msn), se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
Dp/Dt es un parámetro utilizado para evaluar la contractilidad cardíaca.
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La presión arterial sistólica (PAS), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La presión arterial sistólica (PAS-mm/Hg) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
SAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la sístole cardíaca
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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la presión arterial diastólica (PAD), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La presión arterial diastólica (DAP, mm/Hg) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
DAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la diástole cardíaca.
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Se evaluó la presión arterial media (PAM), medida antes de la inducción de la anestesia, para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La presión arterial media (PAM, mm/Hg) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
MAP es un parámetro utilizado para evaluar la perfusión de órganos.
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La frecuencia cardíaca (FC), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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La frecuencia cardíaca (FC/bpm) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia).
La FC es un parámetro que se utiliza para evaluar la frecuencia cardíaca.
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La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hatib F, Cecconi M, Pinsky MR. Reliability of effective arterial elastance using peripheral arterial pressure as surrogate for left ventricular end-systolic pressure. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):803-813. doi: 10.1007/s10877-018-0236-y. Epub 2018 Dec 14.
- Merillon JP, Ennezat PV, Guiomard A, Masquet-Gourgon C, Aumont MC, Gourgon R. Left ventricular performance is closely related to the physical properties of the arterial system: Landmark clinical investigations in the 1970s and 1980s. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Oct;107(10):554-62. doi: 10.1016/j.acvd.2014.08.001. Epub 2014 Oct 8.
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hunley C, Cecconi M, Hatib F, Pinsky MR. Determinants of left ventricular ejection fraction and a novel method to improve its assessment of myocardial contractility. Ann Intensive Care. 2019 Apr 16;9(1):48. doi: 10.1186/s13613-019-0526-7.
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