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Elastancia arterial: predictor de hipotensión por inducción anestésica

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Serap Aktaş, Acibadem University
La hipotensión es muy común durante y después de la inducción de la anestesia. Un período de ayuno prolongado, las comorbilidades subyacentes del paciente, un bloqueo simpático por agentes anestésicos, vasodilatación, reducción de la precarga y contractilidad cardíaca pueden causar hipotensión posinducción.1,2 La relación de incluso la hipotensión a corto plazo con el daño miocárdico, la lesión renal y el accidente cerebrovascular se ha demostrado en muchos estudios; por lo tanto, es muy importante proporcionar una inducción anestésica estable.3 En la práctica anestésica actual, solo podemos intervenir cuando se presenta hipotensión. Si podemos identificar a los pacientes que pueden experimentar hipotensión durante la inducción de la anestesia antes de que ocurra, podemos prevenir posibles disfunciones orgánicas posoperatorias al reducir la duración y la profundidad de la hipotensión con la administración profiláctica de líquidos y vasopresores. Presumimos que los valores de elastancia arterial (Ea) antes de la inducción de la anestesia podrían predecir la hipotensión posterior a la inducción. Para probar nuestra hipótesis, nuestro objetivo fue investigar la confiabilidad del valor Ea, que se controló antes de la operación mediante el método de registro analítico de presión (PRAM) para predecir el riesgo de hipotensión que puede ocurrir después de la inducción de la anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La hipotensión relacionada con la inducción de la anestesia no es infrecuente y aún es difícil de predecir para los anestesiólogos, a pesar de las técnicas de monitoreo avanzadas. En las prácticas de anestesia actuales, aproximadamente el 20-30% de los pacientes desarrollan hipotensión durante y después de la inducción de la anestesia. En grandes estudios de observación, se informó la relación entre la hipotensión intraoperatoria y los resultados cardíacos, renales y cerebrales adversos. Aproximadamente un tercio de los episodios de hipotensión intraoperatoria ocurren durante y después de la inducción de la anestesia, y la mayoría se puede prevenir si es previsible. Por lo tanto, necesitamos marcadores rápidos y fáciles para predecir pacientes con riesgo de hipotensión para lograr la inducción estable de la anestesia.

Muchos estudios han utilizado técnicas de monitorización invasivas y no invasivas para la predicción preoperatoria de hipotensión después de la inducción de la anestesia.

Sin embargo, la mayoría de los estudios evalúan el sistema cardiovascular con parámetros que determinan la precarga y la capacidad de respuesta a los líquidos para predecir el riesgo de hipotensión posterior a la inducción, aunque se ignoran el sistema arterial y su interacción con el ventrículo. interconectados funcionalmente y no actúan de manera independiente. El principal determinante del rendimiento del sistema cardiovascular y la energía cardíaca es el acoplamiento ventriculoarterial (VAC). Ea es un indicador de la poscarga cardíaca y el tono arterial y se puede calcular mediante la relación entre la presión sistólica final (ESP) y el volumen sistólico (SV) obtenidos del análisis de ondas arteriales. Ea proporciona información sobre la relación ESP/SV y la poscarga dinámica y le da al médico la oportunidad de evaluar VAC indirectamente. Presumimos que los valores de Ea antes de la inducción de la anestesia podrían predecir la hipotensión posterior a la inducción. Para probar nuestra hipótesis, nuestro objetivo fue investigar la confiabilidad del valor Ea, que se controló antes de la operación mediante el método de registro analítico de presión (PRAM) para predecir el riesgo de hipotensión que puede ocurrir después de la inducción de la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con estado físico ASA 1-3 que se sometieron a cirugía mayor electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) 1-3
  • Se sometió a una cirugía mayor electiva
  • Monitoreo de la presión arterial intraarterial requerido antes de la inducción.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Arritmia (fibrilación auricular, latido prematuro frecuente)
  • Enfermedad pulmonar preexistente grave
  • Enfermedad cardíaca valvular severa
  • obesidad mórbida
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La elastancia arterial (Ea) medida antes de la inducción de la anestesia se investigó si es un parámetro predictivo de hipotensión post-inducción en pacientes sometidos a anestesia general.
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
Ea ((mmHg m-2ml-1) es un indicador de la poscarga cardíaca y el tono arterial y se puede calcular mediante la relación entre la presión sistólica final (ESP) y el volumen sistólico (SV) obtenidos del análisis de ondas arteriales. Ea se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia) antes de la inducción de la anestesia.
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La variación del volumen sistólico (SVV), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La variación del volumen sistólico (SVV,%), se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). SVV es un parámetro utilizado para evaluar la precarga cardíaca y la respuesta a los líquidos
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La variación de la presión del pulso (VPP), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La variación de la presión del pulso (PPV,%) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). El PPV es un parámetro que se utiliza para evaluar la precarga cardíaca y la capacidad de respuesta a los líquidos.
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La producción de potencia cardíaca (CPO), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La producción de potencia cardíaca (CPO, Watt) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). CPO es un parámetro utilizado para evaluar la reserva cardíaca
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
Se evaluó el índice cardíaco (IC), medido antes de la inducción de la anestesia, para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
El índice cardíaco (IC, L/min/m2) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). IC es un parámetro utilizado para evaluar el volumen sistólico cardíaco
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
Dp/Dt, medido antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
Dp/Dt(mmHg/msn), se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). Dp/Dt es un parámetro utilizado para evaluar la contractilidad cardíaca.
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La presión arterial sistólica (PAS), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La presión arterial sistólica (PAS-mm/Hg) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). SAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la sístole cardíaca
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
la presión arterial diastólica (PAD), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La presión arterial diastólica (DAP, mm/Hg) se monitorizó utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). DAP es un parámetro utilizado para evaluar la presión del sistema arterial durante la diástole cardíaca.
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
Se evaluó la presión arterial media (PAM), medida antes de la inducción de la anestesia, para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La presión arterial media (PAM, mm/Hg) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). MAP es un parámetro utilizado para evaluar la perfusión de órganos.
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La frecuencia cardíaca (FC), medida antes de la inducción de la anestesia, se evaluó para predecir la hipotensión posterior a la inducción en pacientes sometidos a anestesia general
Periodo de tiempo: La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.
La frecuencia cardíaca (FC/bpm) se controló utilizando el dispositivo de contorno de pulso no calibrado MostCare (Vytech, Vygon, Padua, Italia). La FC es un parámetro que se utiliza para evaluar la frecuencia cardíaca.
La duración del estudio se definió desde un minuto antes de la inducción hasta 10 minutos después de la inducción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK 2021-10/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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