- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06994117
Udvidet adgangsprogram for Mezigdomide: Information til patienter og familier
Hvad handler dette udvidet adgangsprogram om?
Bristol-Myers Squibb tilbyder et udvidet adgangsprogram (nogle gange kaldet 'medfølelsesbrug') for en undersøgelsesmedicin kaldet Mezigdomide. Dette program giver patienter, der ikke kan deltage i kliniske forsøg, mulighed for potentielt at få adgang til behandlinger, der endnu ikke er godkendt af FDA.
Hvem kan komme i betragtning til dette program?
Programmet er åbent for børn, voksne og ældre. Da dette er et udvidet adgangsprogram og ikke et klinisk forsøg, er der ingen sunde frivillige involveret. De præcise berettigelseskriterier er endnu ikke specificeret, hvilket betyder, at læger skal kontakte Bristol-Myers Squibb direkte for at diskutere, om en bestemt patient kan komme i betragtning.
Hvad er Mezigdomide?
Mezigdomide er en eksperimentel medicin, der i øjeblikket undersøges for forskellige medicinske tilstande. Selvom vi ikke kan give specifikke detaljer om dens anvendelser i dette program (da den information ville komme fra dit sundhedsteam), er udvidede adgangsprogrammer som dette typisk for alvorlige tilstande, hvor eksisterende behandlinger ikke virker.
Hvordan fungerer udvidet adgang?
Udvidede adgangsprogrammer er vigtige, fordi de:
- Tilbyder mulige behandlingsmuligheder, når der ikke er andre alternativer
- Giver patienter, der ikke kan deltage i kliniske forsøg, adgang til undersøgelsesmedicin
- Hjælper forskere med at lære mere om, hvordan behandlinger virker hos forskellige patienter
Hvorfor er denne forskning vigtig?
Udvidede adgangsprogrammer spiller en afgørende rolle i medicinsk forskning og patientpleje. De repræsenterer en balance mellem at gøre lovende behandlinger tilgængelige, mens der stadig indsamles vigtige sikkerhedsdata. For mange familier, der står over for alvorlige sygdomme, tilbyder disse programmer håb, når andre muligheder er udtømt.
Hvordan kan man få mere at vide eller ansøge?
Det første skridt er at få din læge til at kontakte BMS Clinical Trials Contact Center. E-mailen skal indeholde NCT-nummeret og Site-nummeret (som din sundhedsudbyder kan hjælpe med). Mere information findes på www.BMSClinicalTrials.com.
Overvejelser for patienter og familier:
Selvom udvidet adgang tilbyder potentielle fordele, er det vigtigt at forstå, at undersøgelsesmedicin kan have ukendte bivirkninger eller måske ikke virker som håbet. Dit medicinske team kan hjælpe dig med at veje de potentielle fordele mod risiciene. Husk, at deltagelse er helt frivillig, og du kan stoppe når som helst.
Området for udvidet adgang vokser, da forskere og medicinalfirmaer erkender vigtigheden af at gøre eksperimentelle behandlinger tilgængelige uden for traditionelle kliniske forsøg. Dette afspejler et bredere engagement for patientcentreret pleje og anerkendelse af de presserende behov hos dem med alvorlige helbredstilstande.
For pårørende er det vigtigt at vide, at udvidede adgangsprogrammer ofte kræver betydelig dokumentation og koordination med sundhedsudbydere. Processen kan tage tid, så det er bedst at starte samtaler tidligt, hvis du overvejer denne vej.
Medicinsk forskning udvikler sig fortsat, med udvidede adgangsprogrammer, der bliver mere almindelige for alvorlige tilstande, hvor de potentielle fordele opvejer risiciene. Disse programmer repræsenterer håb for mange patienter og bidrager med værdifuld information til det videnskabelige samfund om, hvordan nye behandlinger virker i forskellige patientpopulationer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07904767Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07931924Ikke rekrutterer endnuUfrivillig vandladning | Neurogen blære | Urinafledning | Malignitet i bækkenet | Urinblærekarcinom
-
NCT07932964RekrutteringNormal hørelse | Støjeksponering | Preferred Loudness Level
-
NCT07933419Ikke rekrutterer endnuKlarcellet nyrecellekarcinom | Livmoderhalskræft | Andre avancerede solide tumorer
-
NCT07931144Ikke rekrutterer endnuNekrotiserende enterocolitis hos nyfødte | Sen indsættende neonatal sepsis
-
NCT07889232Ikke rekrutterer endnuMetastatisk ikke-småcellet lungekræft | Cancer-Associated Weight Loss | Elevated Inflammatory Markers
-
NCT07931534Ikke rekrutterer endnuHypertrofi | Tonsillektomi | Luftvejsobstruktion Øvre | Adenoidektomi kirurgi
-
NCT07933536Ikke rekrutterer endnuModerat til svær psoriasis
-
NCT07930793RekrutteringAplastisk anæmi | Klonal hæmatopoiese | Immunsuppressiv terapi
-
NCT07933185RekrutteringKæbecyster | Alveolar Bone Defects
-
NCT07932535Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07933211Ikke rekrutterer endnu