- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06994117
Utvidet tilgangsprogram for Mezigdomide: Informasjon for pasienter og familier
Hva handler dette utvidete tilgangsprogrammet om?
Bristol-Myers Squibb tilbyr et utvidet tilgangsprogram (noen ganger kalt 'medfølelsesbruk') for en undersøkende medisin kalt Mezigdomide. Dette programmet gir pasienter som ikke kan delta i kliniske studier muligheten til å få tilgang til behandlinger som ennå ikke er godkjent av FDA.
Hvem kan kvalifisere for dette programmet?
Programmet er åpent for barn, voksne og eldre. Siden dette er et utvidet tilgangsprogram og ikke en klinisk studie, er det ingen friske frivillige involvert. De nøyaktige kvalifikasjonskriteriene er ikke spesifisert ennå, noe som betyr at leger må kontakte Bristol-Myers Squibb direkte for å diskutere om en bestemt pasient kan kvalifisere.
Hva er Mezigdomide?
Mezigdomide er en eksperimentell medisin som for tiden blir undersøkt for ulike medisinske tilstander. Selv om vi ikke kan gi spesifikke detaljer om dens bruk i dette programmet (siden den informasjonen vil komme fra ditt helsepersonell), er utvidete tilgangsprogrammer som dette typisk for alvorlige tilstander der eksisterende behandlinger ikke fungerer.
Hvordan fungerer utvidet tilgang?
Utvidete tilgangsprogrammer er viktige fordi de:
- Tilbyr mulige behandlingsalternativer når det ikke finnes andre alternativer
- Gir pasienter som ikke kan delta i kliniske studier tilgang til undersøkende medisiner
- Hjelper forskere å lære mer om hvordan behandlinger fungerer hos ulike pasienter
Hvorfor er denne forskningen viktig?
Utvidete tilgangsprogrammer spiller en kritisk rolle i medisinsk forskning og pasientbehandling. De representerer en balanse mellom å gjøre lovende behandlinger tilgjengelige mens man fortsatt samler viktige sikkerhetsdata. For mange familier som står overfor alvorlige sykdommer, tilbyr disse programmene håp når andre alternativer er uttømt.
Hvordan få mer informasjon eller søke?
Det første trinnet er å få legen din til å kontakte BMS Clinical Trials Contact Center. E-posten må inkludere NCT-nummeret og stednummeret (som din helsepersonell kan hjelpe med). Mer informasjon finnes på www.BMSClinicalTrials.com.
Betraktninger for pasienter og familier:
Selv om utvidet tilgang tilbyr potensielle fordeler, er det viktig å forstå at undersøkende medisiner kan ha ukjente bivirkninger eller kanskje ikke fungerer som håpet. Ditt medisinske team kan hjelpe deg med å veie de potensielle fordelene mot risikoene. Husk at deltakelse er helt frivillig, og du kan avslutte når som helst.
Feltet for utvidet tilgang vokser når forskere og farmasøytiske selskaper erkjenner viktigheten av å gjøre eksperimentelle behandlinger tilgjengelige utenfor tradisjonelle kliniske studier. Dette reflekterer et bredere engasjement for pasientsentrert behandling og anerkjennelse av de presserende behovene til de med alvorlige helsetilstander.
For omsorgspersoner er det viktig å vite at utvidete tilgangsprogrammer ofte krever betydelig dokumentasjon og koordinering med helsepersonell. Prosessen kan ta tid, så det er best å starte samtaler tidlig hvis du vurderer denne veien.
Medisinsk forskning fortsetter å utvikle seg, med utvidete tilgangsprogrammer som blir mer vanlige for alvorlige tilstander der de potensielle fordelene oppveier risikoene. Disse programmene representerer håp for mange pasienter og bidrar med verdifull informasjon til det vitenskapelige samfunnet om hvordan nye behandlinger fungerer i ulike pasientpopulasjoner.
Kommende kliniske studier
-
NCT07930715Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Kreftoverlevelse
-
NCT07932899Har ikke rekruttert ennåAvanserte solide svulster
-
NCT07931560Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07932080Har ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslag | STEMI | Venstre ventrikkeltrombe
-
NCT07880106RekrutteringMagekreft | Brystkreft | Hepatocellulært karsinom | Tykktarmskreft | Lung Cancer Non-small Cell
-
NCT07930871Har ikke rekruttert ennåGeneralisert angstlidelse (GAD)
-
NCT07931365Har ikke rekruttert ennåGastrointestinale symptomer etter koloskopi
-
NCT07933926Rekruttering
-
NCT07931781RekrutteringFunksjonell magnetisk resonansavbildning | Transkraniell likestrømstimulering | Autistisk spektrumforstyrrelse
-
NCT07930832RekrutteringAneuploidi | Kromosomavvik | Kromosomduplisering | Kopier nummervariasjon | Kromosomsletting | Unormal karyotype
-
NCT07891585Rekruttering
-
NCT07933601Har ikke rekruttert ennåKoronar bypass | Hjerteklaffsykdommer | Hjertekirurgiske prosedyrer | Pasientutskrivning