- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06994117
Erweitertes Zugangsprogramm für Mezigdomid: Informationen für Patienten und Familien
Worum geht es in diesem erweiterten Zugangsprogramm?
Bristol-Myers Squibb bietet ein erweitertes Zugangsprogramm (manchmal auch als ‚barmherziger Gebrauch‘ bezeichnet) für ein investigatives Medikament namens Mezigdomide an. Dieses Programm ermöglicht Patienten, die nicht an klinischen Studien teilnehmen können, potenziellen Zugang zu Behandlungen, die noch nicht von der FDA zugelassen sind.
Wer könnte für dieses Programm in Frage kommen?
Das Programm steht Kindern, Erwachsenen und älteren Erwachsenen offen. Da es sich um ein erweitertes Zugangsprogramm und nicht um eine klinische Studie handelt, sind keine gesunden Freiwilligen beteiligt. Die genauen Zulassungskriterien wurden noch nicht spezifiziert, was bedeutet, dass Ärzte Bristol-Myers Squibb direkt kontaktieren müssen, um zu besprechen, ob ein bestimmter Patient in Frage kommt.
Was ist Mezigdomide?
Mezigdomide ist ein experimentelles Medikament, das derzeit für verschiedene medizinische Erkrankungen untersucht wird. Obwohl wir keine spezifischen Details über seine Verwendung in diesem Programm angeben können (da diese Informationen von Ihrem Gesundheitsteam stammen würden), sind erweiterte Zugangsprogramme wie dieses typischerweise für schwerwiegende Erkrankungen gedacht, bei denen bestehende Behandlungen nicht wirken.
Wie funktioniert der erweiterte Zugang?
Erweiterte Zugangsprogramme sind wichtig, weil sie:
- Mögliche Behandlungsoptionen bieten, wenn keine Alternativen existieren
- Patienten, die nicht an klinischen Studien teilnehmen können, Zugang zu investigativen Medikamenten ermöglichen
- Forschern helfen, mehr darüber zu lernen, wie Behandlungen bei verschiedenen Patienten wirken
Warum ist diese Forschung wichtig?
Erweiterte Zugangsprogramme spielen eine entscheidende Rolle in der medizinischen Forschung und Patientenversorgung. Sie stellen einen Ausgleich dar zwischen der Verfügbarmachung vielversprechender Behandlungen und der Sammlung wichtiger Sicherheitsdaten. Für viele Familien, die mit schweren Krankheiten konfrontiert sind, bieten diese Programme Hoffnung, wenn andere Optionen ausgeschöpft sind.
Wie kann man mehr erfahren oder sich bewerben?
Der erste Schritt besteht darin, dass Ihr Arzt das BMS Clinical Trials Contact Center kontaktiert. Die E-Mail muss die NCT-Nummer und die Standortnummer enthalten (bei der Ihr Gesundheitsdienstleister helfen kann). Weitere Informationen finden Sie unter www.BMSClinicalTrials.com.
Überlegungen für Patienten und Familien:
Während der erweiterte Zugang potenzielle Vorteile bietet, ist es wichtig zu verstehen, dass investigative Medikamente unbekannte Nebenwirkungen haben oder nicht wie erhofft wirken können. Ihr medizinisches Team kann Ihnen helfen, die potenziellen Vorteile gegen die Risiken abzuwägen. Denken Sie daran, dass die Teilnahme völlig freiwillig ist und Sie jederzeit aufhören können.
Der Bereich des erweiterten Zugangs wächst, da Forscher und Pharmazeutische Unternehmen die Bedeutung der Verfügbarmachung experimenteller Behandlungen außerhalb traditioneller klinischer Studien erkennen. Dies spiegelt ein breiteres Engagement für patientenzentrierte Versorgung und die Anerkennung der dringenden Bedürfnisse von Menschen mit schweren Gesundheitszuständen wider.
Für Betreuer ist es wichtig zu wissen, dass erweiterte Zugangsprogramme oft umfangreiche Dokumentation und Koordination mit Gesundheitsdienstleistern erfordern. Der Prozess kann Zeit in Anspruch nehmen, daher ist es am besten, frühzeitig Gespräche zu beginnen, wenn Sie diesen Weg in Betracht ziehen.
Die medizinische Forschung entwickelt sich weiter, wobei erweiterte Zugangsprogramme für schwerwiegende Erkrankungen, bei denen die potenziellen Vorteile die Risiken überwiegen, immer häufiger werden. Diese Programme bedeuten Hoffnung für viele Patienten und liefern der wissenschaftlichen Gemeinschaft wertvolle Informationen darüber, wie neue Behandlungen bei verschiedenen Patientengruppen wirken.
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