- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07090226
Ny billedteknik til måling af hudændringer ved scleroderma
Denne kliniske undersøgelse evaluerer en ny billedteknologi kaldet spatial-frequency domain imaging (SFDI) som en metode til objektivt at måle hudændringer hos personer med systemisk sklerose (sklerodermi). Sklerodermi er en sjælden autoimmun sygdom, der forårsager hårdning og fortykkelse af huden, blandt andre alvorlige symptomer. I øjeblikket vurderer læger hudtykkelse hos sklerodermi-patienter ved hjælp af en metode kaldet den modificerede Rodnan hudscore (mRSS), som involverer manuel klemning af huden på 17 forskellige kropssteder. Selvom denne metode er nyttig, er den noget subjektiv.
Studiet har til formål at afgøre, om SFDI - som bruger nær-infrarødt lys til at skabe detaljerede billeder af hudlag - kan give mere præcise og konsistente målinger af hudtykkelsesændringer over tid. Forskere vil sammenligne SFDI-resultater med standardmetoder, herunder mRSS, ultralydsmålinger, durometri (som tester hudhårdhed) og hudbiopsier. Studiet vil følge 65 deltagere (både sklerodermi-patienter og sunde kontrolpersoner) i op til et år, med målinger hver 3. måned.
For sklerodermi-patienter kunne bedre værktøjer til at overvåge hudændringer betydeligt forbedre plejen. I øjeblikket er det udfordrende nøjagtigt at spore, om behandlinger virker, eller om sygdommen skrider frem. En objektiv målemetode som SFDI kunne hjælpe læger med at træffe mere informerede behandlingsbeslutninger og potentielt identificere effektive nye terapier hurtigere. Teknologien er ikke-invasiv og smertefri og bruger lysmønstre til at skabe billeder af hudstrukturen under overfladen.
Sekundære mål for studiet inkluderer at undersøge, hvordan SFDI-målinger korrelerer med patientrapporterede resultater om, hvordan hudændringer påvirker hverdagen, samt at se på specifikke proteiner i huden, der kan være relateret til sygdomsfremskridt. Forskere vil også sammenligne SFDI med nagelfoldskapillæroskopi (en test, der undersøger små blodkar under neglene), når disse billeder er tilgængelige fra patientjournaler.
Denne forskning er særlig vigtig, fordi sklerodermi ikke har nogen kendt kur, og behandlinger fokuserer på at håndtere symptomer og bremse sygdomsfremskridt. Sygdommen varierer meget mellem patienter, hvilket gør standardiserede måleværktøjer afgørende for kliniske forsøg med potentielle nye behandlinger. Hvis succesfuld kunne SFDI blive et værdifuldt værktøj ikke kun til forskning, men også til rutinemæssig patientpleje, der giver mulighed for mere præcis overvågning med mindre ubehag end nuværende metoder som hyppige hudbiopsier.
For patienter og familier påvirket af sklerodermi repræsenterer dette studie håb om bedre måder at håndtere denne udfordrende sygdom på. Mere præcise måleværktøjer kunne føre til mere personlige behandlingsmetoder og bedre resultater. Inklusionen af patientrapporterede resultater anerkender også vigtigheden af at forstå, hvordan hudændringer påvirker livskvaliteten - ikke kun de fysiske ændringer, læger kan måle.
Dette forsøg bygger på en stigende interesse for at bruge avancerede billedteknologier til autoimmunsygdomme. Lignende optiske teknikker undersøges for tilstande som lupus og ledegigt. Feltet for kvantitativ hudbilleddannelse udvikler sig hurtigt og tilbyder potentiale for tidligere detektion af sygdomsændringer og mere følsom overvågning end traditionelle metoder. Selvom dette studie specifikt fokuserer på sklerodermi, kunne vellykkede resultater også have implikationer for andre fibrøse hudtilstande.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07655505Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07655518Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07655531Ikke rekrutterer endnuSpinal Cord Disorders
-
NCT07655544Ikke rekrutterer endnuVaskulær adgang | Vaskulær adgangskomplikation | Dialysekateterinfektioner | Hæmodialyse | Hæmodialyse komplikation | Dysfunktion i adgang til dialyse | ESRD (slutstadie nyresygdom) | Dialysekateter
-
NCT07655557Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07655570Ikke rekrutterer endnuKutan angiosarkom
-
NCT07655596Ikke rekrutterer endnuKirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)
-
NCT07655609Ikke rekrutterer endnuAlkohol-relaterede lidelser | Tobaksbrugsforstyrrelse | Brug af marihuana | Stof-relaterede lidelser
-
NCT07655622Rekruttering
-
NCT07655661Ikke rekrutterer endnuGastrisk Adenocarcinom | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom
-
NCT07655674Ikke rekrutterer endnuGastriske submucosale tumorer
-
NCT07655687Ikke rekrutterer endnuÆldre patienter | Kræftkirurgi | Målrettet temperaturstyring | Hypotermi, utilsigtet | Forsinket neurokognitiv genopretning