- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07090226
Új képalkotási technika a scleroderma bőrváltozásainak mérésére
Ez a klinikai vizsgálat egy új képalkotó technológiát, a térfrekvencia-tartományú képezést (SFDI) értékel, mint objektív módszert a szisztémás sclerosisban (scleroderma) szenvedők bőrváltozásainak mérésére. A scleroderma egy ritka autoimmun betegség, amely a bőr megkeményedéséhez és megvastagodásához vezet, más súlyos tünetek mellett. Jelenleg az orvosok a scleroderma betegek bőrvastagságát a módosított Rodnan bőr-pontszám (mRSS) módszerrel értékelik, amely 17 különböző testrészen történő kézi bőrmegfogásból áll. Bár hasznos, ez a módszer némileg szubjektív.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az SFDI - amely közeli infravörös fényt használ a bőrrétegek részletes képeinek létrehozásához - pontosabb, következetesebb méréseket tud-e nyújtani a bőrvastagság időbeli változásairól. A kutatók össze fogják hasonlítani az SFDI eredményeit a szokásos módszerekkel, beleértve az mRSS-t, ultrahangos méréseket, durometriát (amely a bőr keménységét vizsgálja) és bőrbiopsziákat. A vizsgálat 65 résztvevőt (mind scleroderma betegeket, mind egészséges kontrollokat) követ nyomon akár egy évig, 3 havonta végzett mérésekkel.
A scleroderma betegek számára jobb eszközök a bőrváltozások monitorozására jelentősen javíthatják az ellátást. Jelenleg nehéz pontosan nyomon követni, hogy a kezelések hatásosak-e vagy a betegség előrehalad-e. Egy objektív mérési technika, mint az SFDI, segíthet az orvosoknak megalapozottabb kezelési döntések meghozatalában és esetleg hatékony új terápiák gyorsabb azonosításában. A technológia nem invazív és fájdalommentes, fénymintákat használ a felszín alatti bőrszerkezet képeinek létrehozásához.
A tanulmány másodlagos céljai közé tartozik annak vizsgálata, hogy az SFDI mérések hogyan korrelálnak a betegek által jelentett eredményekkel arról, hogy a bőrváltozások hogyan befolyásolják a mindennapi életet, valamint bizonyos bőrfehérjék vizsgálata, amelyek kapcsolatban állhatnak a betegség progressziójával. A kutatók az SFDI-t össze fogják hasonlítani körömalji capillaroszkópiával (egy teszttel, amely az ujjak alatti kis véredényeket vizsgálja), ha ezek a képek elérhetők az orvosi nyilvántartásokból.
Ez a kutatás különösen fontos, mert a scleroderma gyógyíthatatlan, és a kezelések a tünetek kezelésére és a progresszió lassítására összpontosítanak. A betegség jelentősen eltérő lehet betegek között, ami szabványos mérési eszközöket nélkülözhetetlenné tesz a lehetséges új kezelések klinikai vizsgálataihoz. Ha sikeres, az SFDI nemcsak kutatási, hanem rutin betegellátási eszközzé válhat, lehetővé téve a pontosabb monitorozást kevesebb kellemetlenséggel, mint a jelenlegi módszerek, például a gyakori bőrbiopsziák.
A scleroderma által érintett betegek és családok számára ez a tanulmány reményt jelent a kihívásokkal teli betegség jobb kezelési módjaira. A pontosabb mérési eszközök személyre szabottabb kezelési megközelítésekhez és jobb eredményekhez vezethetnek. A betegek által jelentett eredmények bevonása szintén elismeri annak fontosságát, hogy megértsük, a bőrváltozások hogyan befolyásolják az életminőséget - nemcsak az orvosok által mérhető fizikai változásokat.
Ez a vizsgálat épít az autoimmun betegségek kezelésében alkalmazott fejlett képalkotó technológiák iránti növekvő érdeklődésre. Hasonló optikai technikákat vizsgálnak olyan állapotokra, mint a lupus és a reumatoid arthritis. A kvantitatív bőrképalkotás területe gyorsan fejlődik, lehetőséget kínálva a betegségváltozások korábbi észlelésére és érzékenyebb monitorozására a hagyományos módszerekhez képest. Bár ez a tanulmány kifejezetten a sclerodermára összpontosít, a sikeres eredmények hatással lehetnek más fibrózisos bőrállapotokra is.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07927647Még nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2D) | Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) | Metabolikus diszfunkcióval asszociált szteatotikus májbetegség (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Még nincs toborzásÉletminőség | Pszichológiai jólét | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Még nincs toborzásSzív elégtelenség | Tapadás
-
NCT07930104Még nincs toborzás
-
NCT07928687ToborzásGyakorlati tréning
-
NCT07928453ToborzásCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Elmebaj | Oxidatív stressz | Cukorbetegség felnőtteknél
-
NCT07928622Még nincs toborzásInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Pitvarfibrillációs abláció
-
NCT07930169Toborzás
-
NCT07927361Még nincs toborzásKognitív zavar | Belső jugularis véna szűkület | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Még nincs toborzásSípcsonttörések | Törések, nyitott
-
NCT07930208Még nincs toborzásGyermek egészsége | Terhesség (nem kívánt) | Felhatalmazás | Fogamzásgátló viselkedés | Intim partner erőszak (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Még nincs toborzásFibromyalgia szindróma