- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07090226
Nowa technika obrazowania do pomiaru zmian skórnych w twardzinie
To badanie kliniczne ocenia nową technologię obrazowania zwaną obrazowaniem w dziedzinie przestrzenno-częstotliwościowej (SFDI) jako sposób obiektywnego pomiaru zmian skórnych u osób z twardziną układową (sklerodermią). Twardzina to rzadka choroba autoimmunologiczna, która powoduje stwardnienie i pogrubienie skóry, a także inne poważne objawy. Obecnie lekarze oceniają grubość skóry u pacjentów z twardziną za pomocą metody zwanej zmodyfikowaną punktacją skóry Rodnana (mRSS), która polega na manualnym uciskaniu skóry w 17 różnych miejscach na ciele. Chociaż metoda ta jest użyteczna, jest nieco subiektywna.
Celem badania jest ustalenie, czy SFDI – które wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni do tworzenia szczegółowych obrazów warstw skóry – może zapewnić dokładniejsze i bardziej spójne pomiary zmian grubości skóry w czasie. Naukowcy porównają wyniki SFDI z standardowymi metodami, w tym mRSS, pomiarami ultrasonograficznymi, durometrią (która bada twardość skóry) oraz biopsjami skóry. Badanie obejmie 65 uczestników (zarówno pacjentów z twardziną, jak i zdrowych osób z grupy kontrolnej) przez okres do roku, z pomiarami wykonywanymi co 3 miesiące.
Dla pacjentów z twardziną lepsze narzędzia do monitorowania zmian skórnych mogą znacząco poprawić opiekę medyczną. Obecnie precyzyjne śledzenie, czy leczenie działa lub czy choroba postępuje, jest trudne. Obiektywna technika pomiarowa, taka jak SFDI, może pomóc lekarzom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji terapeutycznych i potencjalnie szybciej identyfikować skuteczne nowe terapie. Technologia ta jest nieinwazyjna i bezbolesna, wykorzystuje wzory świetlne do tworzenia obrazów struktury skóry pod powierzchnią.
Dodatkowe cele badania obejmują zbadanie, jak pomiary SFDI korelują z wynikami zgłaszanymi przez pacjentów dotyczącymi wpływu zmian skórnych na codzienne życie, a także analizę konkretnych białek w skórze, które mogą być związane z postępem choroby. Naukowcy porównają również SFDI z kapilaroskopią wału paznokciowego (badaniem oceniającym małe naczynia krwionośne pod paznokciami), gdy obrazy te będą dostępne w dokumentacji medycznej.
To badanie jest szczególnie ważne, ponieważ twardzina jest chorobą nieuleczalną, a leczenie skupia się na łagodzeniu objawów i spowalnianiu postępu choroby. Choroba ta znacznie różni się między pacjentami, dlatego standaryzowane narzędzia pomiarowe są niezbędne w badaniach klinicznych potencjalnych nowych terapii. Jeśli SFDI okaże się skuteczne, może stać się cennym narzędziem nie tylko w badaniach, ale także w rutynowej opiece nad pacjentami, umożliwiając bardziej precyzyjne monitorowanie z mniejszym dyskomfortem niż obecne metody, takie jak częste biopsje skóry.
Dla pacjentów i rodzin dotkniętych twardziną to badanie daje nadzieję na lepsze sposoby radzenia sobie z tą trudną chorobą. Dokładniejsze narzędzia pomiarowe mogą prowadzić do bardziej spersonalizowanych podejść terapeutycznych i lepszych wyników leczenia. Włączenie wyników zgłaszanych przez pacjentów podkreśla również znaczenie zrozumienia, jak zmiany skórne wpływają na jakość życia – nie tylko na fizyczne zmiany, które lekarze mogą zmierzyć.
To badanie wpisuje się w rosnące zainteresowanie wykorzystaniem zaawansowanych technologii obrazowania w chorobach autoimmunologicznych. Podobne techniki optyczne są badane w przypadku chorób takich jak toczeń i reumatoidalne zapalenie stawów. Dziedzina ilościowego obrazowania skóry szybko się rozwija, oferując potencjał wcześniejszego wykrywania zmian chorobowych i bardziej czułego monitorowania niż tradycyjne metody. Chociaż to badanie koncentruje się konkretnie na twardzinie, pozytywne wyniki mogą mieć znaczenie również dla innych włóknieniowych chorób skóry.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07803653Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Przerzutowy gruczolakorak gruczołu krokowego oporny na kastrację
-
NCT07803666Jeszcze nie rekrutacjaĆwiczenie | Ciśnienie krwi | Wiedza o odżywianiu
-
NCT07803692Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07803705Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Nadwaga | Tłusta trzustka
-
NCT07803718Jeszcze nie rekrutacjaChorobę tętnic obwodowych | Aterektomia w chorych tętnicach kończyn dolnych
-
NCT07803731Jeszcze nie rekrutacjaDysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
NCT07803744Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 1 | Nadwaga
-
NCT07803757Jeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Próchnica szyjki macicy
-
NCT07803770Jeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Radiomika | Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) | Ultrasonografia endoskopowa (EUS) | Sztuczna inteligencja (AI)
-
NCT07803783Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak trzustki | Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07803796Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie Dysmorficzne Ciała | Psychologia pozytywna
-
NCT07803809RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | MASH – stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną | Nadwaga, Otyłość