- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07176624
Ernæringjustering før pronepositionering hos ARDS-patienter: PRE-VAIL-studiet
Patienter med svær respiratorisk distress (ARDS) kræver ofte mekanisk ventilation og pronepositionering (liggende på maven) for at forbedre iltniveauerne. Denne vigtige multicenterundersøgelse undersøger, om tilpasning af ernæringsindsatsen før patienterne vendes om til proneposition, kan forbedre resultaterne og reducere komplikationer.
PRE-VAIL-studiet fokuserer på en almindelig udfordring på intensivafdelinger: når patienter placeres i proneposition, kan trykket i maven stige, hvilket kan påvirke, hvor godt de tolererer sondemad. Forskere undersøger, om en midlertidig reduktion af sondemad før patienterne vendes om til proneposition kan hjælpe med at forhindre, at maveindholdet løber tilbage, samtidig med at der stadig ydes tilstrækkelig ernæring.
I dette omhyggeligt designede forsøg vil 259 deltagere blive tilfældigt tildelt til en af to grupper. Den eksperimentelle gruppe vil få deres sondemad tilpasset baseret på maveindholdet målt før pronepositionering. Hvis maveindholdet er minimalt, vil fodringen reduceres med en tredjedel. Hvis der er moderate mængder, vil fodringen halveres. Hvis der findes betydeligt indhold, kan fodringen midlertidigt stoppes eller leveres gennem en anden type sonde. Sammenligningsgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige fodringsplan uden tilpasninger før pronepositionering.
Denne forskning adresserer flere vigtige patientcentrerede resultater. Hovedfokus er at reducere forekomsten af mave Retention under pronepositionering, hvilket kan forårsage ubehag og komplikationer. Sekundære resultater inkluderer overvågning af diarréhyppighed, pneumonirisiko, ernæringsmæssig tilstrækkelighed og forskellige mål for bedring, herunder varighed af intensivophold og overlevelsesrater ved 28, 90 og 180 dage.
For patienter og familier repræsenterer denne forskning et vigtigt skridt mod personlig intensivbehandling. Studiet anerkender, at mens ernæring er afgørende for bedring, betyder det, hvordan og hvornår den leveres, betydeligt. Ved at finjustere fodringspraksis omkring pronepositionering kan klinikere muligvis bedre balancere behovet for ernæring med målet om at minimere komplikationer.
Studiet inkluderer voksne patienter med moderat til svær ARDS, som forventes at forblive på intensiv i mere end 48 timer. Eksklusionskriterierne sikrer patientsikkerhed ved at udelukke dem med tilstande, der gør pronepositionering eller sondemad usikker, gravide patienter og dem med meget dårlig korttidsprognose.
Denne forskning er særlig signifikant, fordi den adresserer praktiske senge-side beslutninger, der direkte påvirker patientens komfort og bedring. Resultaterne kunne føre til mere standardiserede, evidensbaserede tilgange til ernæringsstyring hos kritisk syge patienter, der kræver pronepositionering. For familier, der navigerer i det komplekse intensivmiljø, bidrager studier som PRE-VAIL til den voksende viden, der hjælper medicinske teams med at yde den mest effektive og komfortable pleje mulig under kritisk sygdom.
Ernæringsstyring i intensivbehandling repræsenterer en fin balance mellem at give essentielle næringsstoffer til healing og at undgå komplikationer fra fodringsintolerans. Dette studie bidrager til den vigtige samtale om, hvordan man optimerer denne balance, især under udfordrende behandlinger som pronepositionering. Forskningen anerkender, at intensivernæring ikke er one-size-fits-all, men kræver omhyggelig tilpasning baseret på individuelle patienters respons og specifikke behandlingsomstændigheder.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07826949Ikke rekrutterer endnuGliom | Neoplasma i hjernen | Tilbagevendende højgradige gliomer
-
NCT07826962Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826975Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826988Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv krise
-
NCT07827001RekrutteringHjernekræft | CNS kræft | Kræft i nervesystemet | Metastatisk Hjernekræft
-
NCT07827027Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07827040RekrutteringVoksne | Digital Assistance med lavt syn | Synshandicap
-
NCT07827053Ikke rekrutterer endnuPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Ikke rekrutterer endnuRygestop | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ikke rekrutterer endnu