- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07176624
Dostosowanie żywienia przed ułożeniem w pozycji pronacyjnej u pacjentów z ARDS: Badanie PRE-VAIL
Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową (ARDS) często wymagają mechanicznej wentylacji oraz ułożenia w pozycji pronacyjnej (twarzą do dołu), aby poprawić poziom tlenu. To ważne wieloośrodkowe badanie analizuje, czy dostosowanie podaży żywienia przed obróceniem pacjentów w pozycję pronacyjną może poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć powikłania.
Badanie PRE-VAIL koncentruje się na powszechnym wyzwaniu na oddziałach intensywnej terapii: gdy pacjenci są układani w pozycji pronacyjnej, ciśnienie w żołądku może wzrosnąć, co może wpływać na tolerancję żywienia dojelitowego. Naukowcy badają, czy tymczasowe zmniejszenie żywienia dojelitowego przed obróceniem pacjentów w pozycję pronacyjną może pomóc w zapobieganiu cofaniu się treści żołądkowej, zapewniając jednocześnie odpowiednie żywienie.
W tym starannie zaprojektowanym badaniu 259 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Grupa eksperymentalna będzie miała dostosowane żywienie dojelitowe na podstawie pomiaru treści żołądkowej przed ułożeniem w pozycji pronacyjnej. Jeśli treść żołądkowa jest minimalna, żywienie zostanie zmniejszone o jedną trzecią. Przy umiarkowanej ilości treści, żywienie zostanie zmniejszone o połowę. Jeśli stwierdzono znaczną ilość treści, żywienie może zostać tymczasowo wstrzymane lub podawane przez inny rodzaj zgłębnika. Grupa kontrolna będzie kontynuować regularny schemat żywienia bez dostosowań przed ułożeniem w pozycji pronacyjnej.
Badanie to dotyczy kilku ważnych wyników skoncentrowanych na pacjencie. Głównym celem jest zmniejszenie częstości występowania zastoju treści żołądkowej podczas ułożenia w pozycji pronacyjnej, co może powodować dyskomfort i powikłania. Wyniki drugorzędne obejmują monitorowanie częstości występowania biegunki, ryzyka zapalenia płuc, adekwatności żywieniowej oraz różnych wskaźników powrotu do zdrowia, w tym czasu pobytu na OIT oraz wskaźników przeżycia po 28, 90 i 180 dniach.
Dla pacjentów i rodzin to badanie stanowi ważny krok w kierunku spersonalizowanej opieki na oddziale intensywnej terapii. Badanie uznaje, że chociaż żywienie jest niezbędne dla powrotu do zdrowia, to sposób i czas jego podawania mają znaczenie. Dzięki precyzyjnemu dostosowaniu praktyk żywieniowych wokół ułożenia w pozycji pronacyjnej, klinicyści mogą lepiej zrównoważyć zapotrzebowanie na żywienie z celem minimalizowania powikłań.
Badanie obejmuje dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS, którzy prawdopodobnie pozostaną na OIT dłużej niż 48 godzin. Kryteria wykluczenia zapewniają bezpieczeństwo pacjentów, wykluczając osoby ze schorzeniami, które czynią ułożenie w pozycji pronacyjnej lub żywienie dojelitowe niebezpiecznymi, pacjentki w ciąży oraz osoby z bardzo złym krótkoterminowym rokowaniem.
To badanie jest szczególnie istotne, ponieważ dotyczy praktycznych decyzji przy łóżku pacjenta, które bezpośrednio wpływają na komfort i powrót do zdrowia pacjentów. Wyniki mogą prowadzić do bardziej ustandaryzowanych, opartych na dowodach podejść do zarządzania żywieniem u krytycznie chorych pacjentów wymagających ułożenia w pozycji pronacyjnej. Dla rodzin poruszających się w złożonym środowisku OIT, badania takie jak PRE-VAIL przyczyniają się do rosnącej wiedzy, która pomaga zespołom medycznym zapewnić najbardziej skuteczną i komfortową opiekę podczas choroby krytycznej.
Zarządzanie żywieniem w opiece krytycznej stanowi delikatną równowagę między dostarczaniem niezbędnych składników odżywczych do gojenia a unikaniem powikłań związanych z nietolerancją żywienia. To badanie wnosi ważny głos do dyskusji o tym, jak zoptymalizować tę równowagę, szczególnie podczas wymagających zabiegów takich jak ułożenie w pozycji pronacyjnej. Badanie uznaje, że żywienie w opiece krytycznej nie jest uniwersalne, ale wymaga przemyślanego dostosowania na podstawie indywidualnych reakcji pacjenta i specyficznych okoliczności leczenia.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07826949Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Nowotwór mózgu | Nawracające glejaki wysokiego stopnia
-
NCT07826962Jeszcze nie rekrutacjaZaangażowanie pacjenta
-
NCT07826975Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07826988Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Kryzys naczyniowo-okluzyjny
-
NCT07827001RekrutacyjnyRak mózgu | Rak OUN | Rak Układu Nerwowego | Przerzuty raka mózgu
-
NCT07827027Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827040RekrutacyjnyDorośli ludzie | Pomoc cyfrowa dla słabowidzących | Zaburzenia widzenia
-
NCT07827053Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07827066Jeszcze nie rekrutacjaZaprzestanie palenia | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Jeszcze nie rekrutacja