- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07176624
Nutritionele Aanpassing Vóór Buikligging bij ARDS-patiënten: De PRE-VAIL Studie
Patiënten met ernstige respiratoire distress (ARDS) hebben vaak mechanische beademing en buikligging (op de buik liggen) nodig om de zuurstofniveaus te verbeteren. Deze belangrijke multicenterstudie onderzoekt of het aanpassen van de voedingsafgifte voordat patiënten in buikligging worden geplaatst, de resultaten kan verbeteren en complicaties kan verminderen.
De PRE-VAIL-studie richt zich op een veelvoorkomende uitdaging in de intensive care: wanneer patiënten in buikligging worden geplaatst, kan de druk in de maag toenemen, wat kan beïnvloeden hoe goed ze sondevoeding verdragen. Onderzoekers onderzoeken of het tijdelijk verminderen van sondevoeding voordat patiënten in buikligging worden geplaatst, kan helpen voorkomen dat maaginhoud terugstroomt, terwijl nog steeds voldoende voeding wordt gegeven.
In deze zorgvuldig ontworpen studie worden 259 deelnemers willekeurig toegewezen aan een van twee groepen. De experimentele groep krijgt hun sondevoeding aangepast op basis van maaginhoud die voorafgaand aan buikligging is gemeten. Als de maaginhoud minimaal is, wordt de voeding met een derde verminderd. Als er matige hoeveelheden aanwezig zijn, wordt de voeding gehalveerd. Als significante inhoud wordt gevonden, kan de voeding tijdelijk worden gestopt of via een ander type sonde worden toegediend. De vergelijkingsgroep gaat door met hun reguliere voedingsschema zonder aanpassingen voorafgaand aan buikligging.
Dit onderzoek richt zich op verschillende belangrijke patiëntgerichte uitkomsten. De belangrijkste focus is het verminderen van de incidentie van maagretentie tijdens buikligging, wat ongemak en complicaties kan veroorzaken. Secundaire uitkomsten omvatten het monitoren van diarreefrequentie, pneumonierisico, nutritionele adequaatheid en diverse herstelmaatstaven, inclusief de duur van het IC-verblijf en overlevingspercentages na 28, 90 en 180 dagen.
Voor patiënten en families vertegenwoordigt dit onderzoek een belangrijke stap in de richting van gepersonaliseerde kritieke zorg. De studie erkent dat hoewel voeding essentieel is voor herstel, hoe en wanneer het wordt toegediend significant van belang is. Door voedingspraktijken rond buikligging te verfijnen, kunnen clinici de behoefte aan voeding beter in balans brengen met het doel om complicaties te minimaliseren.
De studie omvat volwassen patiënten met matige tot ernstige ARDS waarvan wordt verwacht dat ze langer dan 48 uur op de IC blijven. Uitsluitingscriteria waarborgen patiëntveiligheid door diegenen uit te sluiten met aandoeningen die buikligging of sondevoeding onveilig maken, zwangere patiënten en patiënten met een zeer slechte kortetermijnprognose.
Dit onderzoek is bijzonder significant omdat het praktische bed-side beslissingen aanpakt die direct van invloed zijn op patiëntcomfort en herstel. De bevindingen kunnen leiden tot meer gestandaardiseerde, evidence-based benaderingen van voedingsmanagement bij kritiek zieke patiënten die buikligging vereisen. Voor families die de complexe IC-omgeving navigeren, dragen studies zoals PRE-VAIL bij aan de groeiende kennis die medische teams helpt om de meest effectieve en comfortabele zorg mogelijk te bieden tijdens kritieke ziekte.
Voedingsmanagement in kritieke zorg vertegenwoordigt een delicate balans tussen het verstrekken van essentiële voedingsstoffen voor genezing en het vermijden van complicaties door voedingsintolerantie. Deze studie draagt bij aan het belangrijke gesprek over hoe deze balans te optimaliseren, met name tijdens uitdagende behandelingen zoals buikligging. Het onderzoek erkent dat kritieke zorgvoeding niet one-size-fits-all is, maar weloverwogen aanpassing vereist op basis van individuele patiëntresponsen en specifieke behandelingsomstandigheden.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07826949Nog niet aan het wervenGlioom | Hersenen neoplasma | Terugkerende hooggradige gliomen
-
NCT07826962Nog niet aan het wervenBetrokkenheid van de patiënt
-
NCT07826975Nog niet aan het werven
-
NCT07826988Nog niet aan het wervenSikkelcelziekte | Vaso-occlusieve crisis
-
NCT07827001WervingHersenkanker | Kanker van het CZS | Kanker van het zenuwstelsel | Hersenkanker Uitgezaaid
-
NCT07827027Nog niet aan het wervenFundamentele wetenschap
-
NCT07827040WervingVolwassenen | Digitale assistentie voor slechtzienden | Visuele beperkingen
-
NCT07827053Nog niet aan het wervenDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC)
-
NCT07827066Nog niet aan het wervenStoppen met roken | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Nog niet aan het werven