Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af væske vs. tablet buprenorphin - 6

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Farmakokinetik og biotilgængelighed af væske vs tablet buprenorphin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere steady-state farmakokinetik og biotilgængelighed af buprenorphin sublinguale tabletter vs. sublingual opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Opioid-relaterede lidelser

Intervention / Behandling

Medicin: Buprenorphin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
    - Friends Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

M/K i alderen 21-50. Opfyld DSM-IV kriterier for opioidafhængighed. Accepter betingelserne for undersøgelsen og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Psykiatrisk lidelse, der kræver medicinbehandling. Historie om anfald. Gravide og/eller ammende kvinder. Afhængighed af ETOH eller benzodiazepiner eller andre beroligende/hypnotika. Akut hepatitis. Andre medicinske tilstande, der anser deltagelse for at være usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektive og observatørers fysiologiske effekter af bup

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier