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Bewertung von flüssigem vs. Tabletten-Buprenorphin – 6

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit von flüssigem Buprenorphin im Vergleich zu Tabletten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Steady-State-Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit von Buprenorphin-Sublingualtabletten im Vergleich zu einer Sublinguallösung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Opioidbezogene Störungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Buprenorphin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

M/F im Alter von 21–50 Jahren. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Opioidabhängigkeit. Stimmen Sie den Bedingungen der Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Psychiatrische Störung, die eine medikamentöse Therapie erfordert. Geschichte der Anfälle. Schwangere und/oder stillende Frauen. Abhängigkeit von ETOH oder Benzodiazepinen oder anderen Beruhigungsmitteln/Hypnotika. Akute Hepatitis. Andere medizinische Bedingungen, die die Teilnahme als unsicher erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektive und vom Beobachter beurteilte physiologische Wirkungen von Bup

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1996

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat