Et åbent, ikke-randomiseret forsøg for at evaluere tolerabiliteten og sikkerheden af ​​Viramune (Nevirapin) hos voksne og pædiatriske patienter med progressiv HIV-sygdom

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• Patienter > 18 måneder med positiv serologi for HIV-1-infektion eller patienter <= 18 måneder gamle med positiv viral kultur, påviselig p24-antigen eller positiv mononukleær cellemakrokultur i perifert blod.
• Patienter >= 13 år med et CD4+ celletal <= 200 celler/mm3. Patienter < 13 år med en CD4% <= 14% eller et 50% fald i CD4% inden for de seneste 6 måneder, hvis den tidligere CD4% var >=20%.
• Patienten har svigtet eller er intolerant over for aktuelt godkendte behandlinger for HIV-1-infektion og er ude af stand til at deltage i et kontrolleret viramune klinisk forsøg.
• Skriftligt og informeret samtykke fra en forælder eller værge for patienter under 18 år.
• Patient eller værge er villig og i stand til at følge protokolkrav. (PER ÆNDRING 1/29/97:
• Tilmelding er lukket for voksne, fra den 29. januar vil kun pædiatriske patienter blive tilmeldt.)

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

Patienten kvalificerer sig til deltagelse i et aktivt voksende Viramune-kontrolleret klinisk forsøg.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Dicumarol, Warfarin og andre antikoagulerende medicin.
• Tolbutamid.
• Undersøgelseslægemidler, alle proteasehæmmere og alle andre ikke-nukleosid transkriptasehæmmere.
• Neurotoksiske lægemidler.
• Cimetidin.
• Erythromycin.

Påkrævet:

Patienten har svigtet eller er intolerant over for aktuelt godkendte behandlinger for HIV-1-infektion.