진행성 HIV 질환을 앓고 있는 성인 및 소아 환자에서 Viramune(Nevirapine)의 내약성 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 비무작위 임상시험

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV-1 감염에 대한 혈청학적 양성 병력이 있는 > 18개월 환자 또는 양성 바이러스 배양, 검출 가능한 p24 항원 또는 양성 말초 혈액 단핵 세포 거대 배양의 병력이 있는 <= 18개월 연령의 환자.
• CD4+ 세포 수가 <= 200 세포/mm3인 13세 이상의 환자. CD4%가 14% 이하이거나 이전 CD4%가 20% 이상인 경우 지난 6개월 동안 CD4%가 50% 감소한 13세 미만 환자.
• 환자는 HIV-1 감염에 대해 현재 승인된 치료법에 실패했거나 내약성이 없으며 제어된 바이라뮨 임상 시험에 참여할 수 없습니다.
• 18세 미만 환자에 대한 부모 또는 보호자의 서면 동의서.
• 환자 또는 보호자는 프로토콜 요구 사항을 따를 의지와 능력이 있습니다. (개정 97년 1월 29일:
• 성인 등록은 마감되었으며, 1월 29일부로 소아 환자만 등록됩니다.)

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

환자는 적극적으로 발생하는 Viramune 제어 임상 시험에 참여할 자격이 있습니다.

동시 약물:

제외된:

• Dicumarol, Warfarin 및 기타 항응고제.
• 톨부타미드.
• 연구 약물, 모든 프로테아제 억제제 및 기타 모든 비뉴클레오사이드 전사효소 억제제.
• 신경 독성 약물.
• 시메티딘.
• 에리스로마이신.

필수의:

환자는 HIV-1 감염에 대해 현재 승인된 치료법에 실패했거나 내성이 없습니다.