Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytotoxic T Cells and Interleukin-2 in Treating Adult Patients With Recurrent Brain Tumors

28. maj 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver

Intracavitary Allogenic Cytotoxic T Lymphocytes and Human Recombinant Interleukin-2 Therapy for Recurrent Primary Brain Tumors

RATIONALE: Biological therapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Cytotoxic T cells combined with interleukin-2 may be an effective treatment for recurrent brain tumors.

PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of cytotoxic T cells and interleukin-2 in treating adults with recurrent brain tumors.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES: I. Evaluate the toxicity of allogeneic cytotoxic T lymphocytes (CTL) when repeatedly instilled directly into the brain to treat recurrent primary brain tumors. II. Evaluate the response produced by allogeneic CTL and interleukin-2. III. Correlate CTL surface phenotype and degree of patient/donor HLA mismatch to response and toxicity.

OUTLINE: Surgery plus Biological Response Modifier Therapy. Tumor resection; plus intracavitary cytotoxic T lymphocytes, CTL; intracavitary Interleukin-2 (Chiron), IL-2, NSC-373364. CTL are generated in vitro by mixing irradiated patient lymphocytes (cultured with IL-2 and Monoclonal Antibody OKT 3, MOAB OKT 3, NSC-618843) with allogeneic lymphocytes and culturing the mixture with IL-2.

PROJECTED ACCRUAL: 10 patients will be treated. If severe toxicity occurs in the first 5 patients, the study will close.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Children's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS: Kernohan Grade III/IV primary malignant brain tumor that has failed conventional surgical resection and radiotherapy Evidence of recurrent tumor on gadolinium-enhanced MRI following completion of radiotherapy (minimum 5,000 cGy for adults) required The following histologies are eligible: Anaplastic astrocytoma Anaplastic oligodendroglioma Glioblastoma multiforme Mixed anaplastic glioma Surgical resection of progressing brain tumor feasible No evidence of tumor extending across the midline from one hemisphere to the other No multifocal tumor or leptomeningeal spread

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: WBC greater than 2,000 Platelets greater than 100,000 Hct at least 28% Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dl Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dl Cardiovascular: No major cardiovascular problems Pulmonary: No major pulmonary problems Other: Seronegative for HTLV/HIV, syphilis, and hepatitis B and C No concurrent systemic infection Ability to maintain proper nutrition (orally or intravenously) during the study period required No pregnant women

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: More than 4 weeks since systemic chemotherapy (6 weeks since carmustine), with the WBC increasing on 2 consecutive determinations at least 3 days apart Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 8 weeks since radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Kevin O. Lillehei, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2004

Først opslået (Skøn)

29. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. juli 2000

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner