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Cytotoxic T Cells and Interleukin-2 in Treating Adult Patients With Recurrent Brain Tumors

28 mai 2013 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Intracavitary Allogenic Cytotoxic T Lymphocytes and Human Recombinant Interleukin-2 Therapy for Recurrent Primary Brain Tumors

RATIONALE: Biological therapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Cytotoxic T cells combined with interleukin-2 may be an effective treatment for recurrent brain tumors.

PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of cytotoxic T cells and interleukin-2 in treating adults with recurrent brain tumors.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES: I. Evaluate the toxicity of allogeneic cytotoxic T lymphocytes (CTL) when repeatedly instilled directly into the brain to treat recurrent primary brain tumors. II. Evaluate the response produced by allogeneic CTL and interleukin-2. III. Correlate CTL surface phenotype and degree of patient/donor HLA mismatch to response and toxicity.

OUTLINE: Surgery plus Biological Response Modifier Therapy. Tumor resection; plus intracavitary cytotoxic T lymphocytes, CTL; intracavitary Interleukin-2 (Chiron), IL-2, NSC-373364. CTL are generated in vitro by mixing irradiated patient lymphocytes (cultured with IL-2 and Monoclonal Antibody OKT 3, MOAB OKT 3, NSC-618843) with allogeneic lymphocytes and culturing the mixture with IL-2.

PROJECTED ACCRUAL: 10 patients will be treated. If severe toxicity occurs in the first 5 patients, the study will close.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Children's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS: Kernohan Grade III/IV primary malignant brain tumor that has failed conventional surgical resection and radiotherapy Evidence of recurrent tumor on gadolinium-enhanced MRI following completion of radiotherapy (minimum 5,000 cGy for adults) required The following histologies are eligible: Anaplastic astrocytoma Anaplastic oligodendroglioma Glioblastoma multiforme Mixed anaplastic glioma Surgical resection of progressing brain tumor feasible No evidence of tumor extending across the midline from one hemisphere to the other No multifocal tumor or leptomeningeal spread

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: WBC greater than 2,000 Platelets greater than 100,000 Hct at least 28% Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dl Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dl Cardiovascular: No major cardiovascular problems Pulmonary: No major pulmonary problems Other: Seronegative for HTLV/HIV, syphilis, and hepatitis B and C No concurrent systemic infection Ability to maintain proper nutrition (orally or intravenously) during the study period required No pregnant women

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: More than 4 weeks since systemic chemotherapy (6 weeks since carmustine), with the WBC increasing on 2 consecutive determinations at least 3 days apart Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 8 weeks since radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kevin O. Lillehei, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1994

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2004

Première publication (Estimation)

29 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 juillet 2000

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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