Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cytotoxic T Cells and Interleukin-2 in Treating Adult Patients With Recurrent Brain Tumors

28 мая 2013 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Intracavitary Allogenic Cytotoxic T Lymphocytes and Human Recombinant Interleukin-2 Therapy for Recurrent Primary Brain Tumors

RATIONALE: Biological therapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Cytotoxic T cells combined with interleukin-2 may be an effective treatment for recurrent brain tumors.

PURPOSE: Phase I trial to study the effectiveness of cytotoxic T cells and interleukin-2 in treating adults with recurrent brain tumors.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES: I. Evaluate the toxicity of allogeneic cytotoxic T lymphocytes (CTL) when repeatedly instilled directly into the brain to treat recurrent primary brain tumors. II. Evaluate the response produced by allogeneic CTL and interleukin-2. III. Correlate CTL surface phenotype and degree of patient/donor HLA mismatch to response and toxicity.

OUTLINE: Surgery plus Biological Response Modifier Therapy. Tumor resection; plus intracavitary cytotoxic T lymphocytes, CTL; intracavitary Interleukin-2 (Chiron), IL-2, NSC-373364. CTL are generated in vitro by mixing irradiated patient lymphocytes (cultured with IL-2 and Monoclonal Antibody OKT 3, MOAB OKT 3, NSC-618843) with allogeneic lymphocytes and culturing the mixture with IL-2.

PROJECTED ACCRUAL: 10 patients will be treated. If severe toxicity occurs in the first 5 patients, the study will close.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Children's Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS: Kernohan Grade III/IV primary malignant brain tumor that has failed conventional surgical resection and radiotherapy Evidence of recurrent tumor on gadolinium-enhanced MRI following completion of radiotherapy (minimum 5,000 cGy for adults) required The following histologies are eligible: Anaplastic astrocytoma Anaplastic oligodendroglioma Glioblastoma multiforme Mixed anaplastic glioma Surgical resection of progressing brain tumor feasible No evidence of tumor extending across the midline from one hemisphere to the other No multifocal tumor or leptomeningeal spread

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: WBC greater than 2,000 Platelets greater than 100,000 Hct at least 28% Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dl Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dl Cardiovascular: No major cardiovascular problems Pulmonary: No major pulmonary problems Other: Seronegative for HTLV/HIV, syphilis, and hepatitis B and C No concurrent systemic infection Ability to maintain proper nutrition (orally or intravenously) during the study period required No pregnant women

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: More than 4 weeks since systemic chemotherapy (6 weeks since carmustine), with the WBC increasing on 2 consecutive determinations at least 3 days apart Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 8 weeks since radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Kevin O. Lillehei, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1994 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 93-0426.cc
  • UCHSC-COMIRB-93426
  • NCI-T94-0065O

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться