- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006159
Familiecentreret diabetesprojekt
12. februar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Familiecentreret diabetesprojekt for Pueblo-indianere
Formålet med dette projekt er at afgøre, om et diabetes livsstilsprogram vil forbedre livet for indianere, der lever med diabetes.
Vi rekrutterede indianere, der bor i 8 Pueblo-samfund, betjent af 3 indiske sundhedsklinikker.
Fyrre procent af mennesker, der lever med diabetes i disse samfund, deltog i et interview og fik målt højde, vægt, blodtryk og hæmoglobin A1c i begyndelsen.
Derefter modtog de et livsstilsprogram i enten grupper eller en-til-en, eller en anden gruppe, som fik interventionen efter et år (sammenligningsgruppe).
Programmet blev udviklet ved hjælp af input fra fællesskabsmedlemmer, stammeledere og klinikpersonale og blev undervist af fællesskabsmedlemmer i eller i nærheden af de deltagende fællesskaber.
Efter hver session blev deltagerne bedt om feedback om pensum.
Efter programmets afslutning blev interviewet og de kliniske tiltag gentaget.
Feedback til stammeledere og klinisk personale er løbende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre med diabetes, der bor i et deltagende indianersamfund, der betjenes af en af tre deltagende indiske sundhedsklinikker.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udfylde et årligt interviewer administreret spørgeskema og kliniske mål for højde, vægt, blodtryk og fingerstik hæmoglobin A1c.
- Ude af stand til at deltage i 5 livsstilsinterventionsmøder over en periode på et år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janette S. Carter, MD, University of New Mexico School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gilliland SS, Carter JS, Perez GE, Two Feathers J, Kenui CK, Mau MK. Recommendations for development and adaptation of culturally competent community health interventions in minority populations with Type 2 diabetes mellitus. Diabetes Spectrum 11:166-174, 1998.
- McFee T, Cunningham-Sabo LD, Perez GE, Gilliland SS, Carter JS. A feast day poster: Healthful and successful modification of holiday foods. J Nutr Educ 29:356B, 1997. (two page ''GEM'' article)
- Stolarczyk LM, Gilliland SS, Lium DJ, Owen CL, Perez GE, Kriska AM, Ainsworth BE, Carter JS. Knowledge, attitudes and behaviors related to physical activity among Native Americans with diabetes. Ethn Dis. 1999 Winter;9(1):59-69.
- Carter JS, Pugh JA, Monterrosa A. Non-insulin-dependent diabetes mellitus in minorities in the United States. Ann Intern Med. 1996 Aug 1;125(3):221-32. doi: 10.7326/0003-4819-125-3-199608010-00011.
- Carter JS, Wiggins CL, Becker TM, Key CR, Samet JM. Diabetes mortality among New Mexico's American Indian, Hispanic, and non-Hispanic white populations, 1958-1987. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):306-9. doi: 10.2337/diacare.16.1.306.
- Carter J, Horowitz R, Wilson R, Sava S, Sinnock P, Gohdes D. Tribal differences in diabetes: prevalence among American Indians in New Mexico. Public Health Rep. 1989 Nov-Dec;104(6):665-9.
- Carter JS, Gilliland SS, Perez GE, Skipper B, Gilliland FD. Public health and clinical implications of high hemoglobin A1c levels and weight in younger adult Native American people with diabetes. Arch Intern Med. 2000 Dec 11-25;160(22):3471-6. doi: 10.1001/archinte.160.22.3471.
- Griffin JA, Gilliland SS, Perez G, Helitzer D, Carter JS. Participant satisfaction with a culturally appropriate diabetes education program: the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 1999 May-Jun;25(3):351-63. doi: 10.1177/014572179902500306.
- Griffin JA, Gilliland SS, Perez G, Upson D, Carter JS. Challenges to participating in a lifestyle intervention program: the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 2000 Jul-Aug;26(4):681-9. doi: 10.1177/014572170002600416.
- Carter JS, Perez GE, Gilliland SS. Communicating through stories: experience of the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 1999 Mar-Apr;25(2):179-88. doi: 10.1177/014572179902500204.
- Gilliland SS, Willmer AJ, McCalman R, Davis SM, Hickey ME, Perez GE, Owen CL, Carter JS. Adaptation of the Dartmouth COOP Charts for use among American Indian people with diabetes. Diabetes Care. 1998 May;21(5):770-6. doi: 10.2337/diacare.21.5.770.
- Carter JS, Houston CA, Gilliland SS, Perez GE, Owen CL, Pathak DR, Little RR. Rapid HbA1c testing in a community setting. Diabetes Care. 1996 Jul;19(7):764-7. doi: 10.2337/diacare.19.7.764.
- Gilliland FD, Owen C, Gilliland SS, Carter JS. Temporal trends in diabetes mortality among American Indians and Hispanics in New Mexico: birth cohort and period effects. Am J Epidemiol. 1997 Mar 1;145(5):422-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009124.
- Carter JS, Gilliland SS, Perez GE, Levin S, Broussard BA, Valdez L, Cunningham-Sabo LD, Davis SM. Native American Diabetes Project: designing culturally relevant education materials. Diabetes Educ. 1997 Mar-Apr;23(2):133-4, 139. doi: 10.1177/014572179702300203. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1994
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2000
Først opslået (Skøn)
9. august 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- carterj (completed)
- R01DK047096 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .