- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006159
Progetto per il diabete incentrato sulla famiglia
12 febbraio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Progetto per il diabete incentrato sulla famiglia per i nativi americani Pueblo
Lo scopo di questo progetto è determinare se un programma sullo stile di vita del diabete migliorerà la vita dei nativi americani che vivono con il diabete.
Abbiamo reclutato nativi americani che vivono in 8 comunità Pueblo servite da 3 cliniche del servizio sanitario indiano.
Il quaranta per cento delle persone che vivono con il diabete in quelle comunità ha partecipato a un colloquio e all'inizio ha misurato altezza, peso, pressione sanguigna ed emoglobina A1c.
Quindi hanno ricevuto un programma sullo stile di vita in gruppi o uno a uno, o un altro gruppo che ha ottenuto l'intervento dopo un anno (gruppo di confronto).
Il programma è stato sviluppato utilizzando il contributo dei membri della comunità, dei leader tribali e del personale della clinica ed è stato insegnato dai membri della comunità all'interno o nelle vicinanze delle comunità partecipanti.
Dopo ogni sessione, ai partecipanti è stato chiesto un feedback sul curriculum.
Al termine del programma, l'intervista e le misurazioni cliniche sono state ripetute.
Il feedback ai leader tribali e al personale clinico è in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni con diabete che vive in una comunità di nativi americani partecipante servita da una delle tre cliniche del servizio sanitario indiano partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Incapace di completare un questionario somministrato annualmente dall'intervistatore e misure cliniche di altezza, peso, pressione sanguigna ed emoglobina A1c del polpastrello.
- Impossibile partecipare a 5 riunioni di intervento sullo stile di vita che si verificano nell'arco di un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Janette S. Carter, MD, University of New Mexico School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gilliland SS, Carter JS, Perez GE, Two Feathers J, Kenui CK, Mau MK. Recommendations for development and adaptation of culturally competent community health interventions in minority populations with Type 2 diabetes mellitus. Diabetes Spectrum 11:166-174, 1998.
- McFee T, Cunningham-Sabo LD, Perez GE, Gilliland SS, Carter JS. A feast day poster: Healthful and successful modification of holiday foods. J Nutr Educ 29:356B, 1997. (two page ''GEM'' article)
- Stolarczyk LM, Gilliland SS, Lium DJ, Owen CL, Perez GE, Kriska AM, Ainsworth BE, Carter JS. Knowledge, attitudes and behaviors related to physical activity among Native Americans with diabetes. Ethn Dis. 1999 Winter;9(1):59-69.
- Carter JS, Pugh JA, Monterrosa A. Non-insulin-dependent diabetes mellitus in minorities in the United States. Ann Intern Med. 1996 Aug 1;125(3):221-32. doi: 10.7326/0003-4819-125-3-199608010-00011.
- Carter JS, Wiggins CL, Becker TM, Key CR, Samet JM. Diabetes mortality among New Mexico's American Indian, Hispanic, and non-Hispanic white populations, 1958-1987. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):306-9. doi: 10.2337/diacare.16.1.306.
- Carter J, Horowitz R, Wilson R, Sava S, Sinnock P, Gohdes D. Tribal differences in diabetes: prevalence among American Indians in New Mexico. Public Health Rep. 1989 Nov-Dec;104(6):665-9.
- Carter JS, Gilliland SS, Perez GE, Skipper B, Gilliland FD. Public health and clinical implications of high hemoglobin A1c levels and weight in younger adult Native American people with diabetes. Arch Intern Med. 2000 Dec 11-25;160(22):3471-6. doi: 10.1001/archinte.160.22.3471.
- Griffin JA, Gilliland SS, Perez G, Helitzer D, Carter JS. Participant satisfaction with a culturally appropriate diabetes education program: the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 1999 May-Jun;25(3):351-63. doi: 10.1177/014572179902500306.
- Griffin JA, Gilliland SS, Perez G, Upson D, Carter JS. Challenges to participating in a lifestyle intervention program: the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 2000 Jul-Aug;26(4):681-9. doi: 10.1177/014572170002600416.
- Carter JS, Perez GE, Gilliland SS. Communicating through stories: experience of the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 1999 Mar-Apr;25(2):179-88. doi: 10.1177/014572179902500204.
- Gilliland SS, Willmer AJ, McCalman R, Davis SM, Hickey ME, Perez GE, Owen CL, Carter JS. Adaptation of the Dartmouth COOP Charts for use among American Indian people with diabetes. Diabetes Care. 1998 May;21(5):770-6. doi: 10.2337/diacare.21.5.770.
- Carter JS, Houston CA, Gilliland SS, Perez GE, Owen CL, Pathak DR, Little RR. Rapid HbA1c testing in a community setting. Diabetes Care. 1996 Jul;19(7):764-7. doi: 10.2337/diacare.19.7.764.
- Gilliland FD, Owen C, Gilliland SS, Carter JS. Temporal trends in diabetes mortality among American Indians and Hispanics in New Mexico: birth cohort and period effects. Am J Epidemiol. 1997 Mar 1;145(5):422-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009124.
- Carter JS, Gilliland SS, Perez GE, Levin S, Broussard BA, Valdez L, Cunningham-Sabo LD, Davis SM. Native American Diabetes Project: designing culturally relevant education materials. Diabetes Educ. 1997 Mar-Apr;23(2):133-4, 139. doi: 10.1177/014572179702300203. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1994
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2000
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- carterj (completed)
- R01DK047096 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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