- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006159
Familienzentriertes Diabetesprojekt
12. Februar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Familienzentriertes Diabetesprojekt für Pueblo-Indianer
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob ein Diabetes-Lifestyle-Programm das Leben der an Diabetes erkrankten amerikanischen Ureinwohner verbessern wird.
Wir rekrutierten Indianer, die in acht Pueblo-Gemeinden lebten und von drei Kliniken des Indian Health Service betreut wurden.
Vierzig Prozent der in diesen Gemeinden lebenden Diabetiker nahmen an einem Interview teil und ließen zu Beginn Größe, Gewicht, Blutdruck und Hämoglobin A1c messen.
Anschließend erhielten sie entweder in Gruppen oder im Einzelunterricht ein Lifestyle-Programm oder eine andere Gruppe, die die Intervention nach einem Jahr erhielt (Vergleichsgruppe).
Das Programm wurde unter Einbeziehung von Beiträgen von Gemeindemitgliedern, Stammesführern und Klinikpersonal entwickelt und von Gemeindemitgliedern in oder in der Nähe der teilnehmenden Gemeinden unterrichtet.
Nach jeder Sitzung wurden die Teilnehmer um Feedback zum Lehrplan gebeten.
Nach Programmende wurden das Interview und die klinischen Maßnahmen wiederholt.
Das Feedback an Stammesführer und klinisches Personal ist fortlaufend.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Personen ab 18 Jahren mit Diabetes, die in einer teilnehmenden indianischen Gemeinschaft leben und von einer der drei teilnehmenden Kliniken des Indian Health Service betreut werden.
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, einen vom Interviewer jährlich durchgeführten Fragebogen auszufüllen und klinische Messungen von Größe, Gewicht, Blutdruck und Hämoglobin A1c aus der Fingerbeere durchzuführen.
- Es ist nicht möglich, an 5 Lifestyle-Interventionstreffen teilzunehmen, die über einen Zeitraum von einem Jahr stattfinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Janette S. Carter, MD, University of New Mexico School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gilliland SS, Carter JS, Perez GE, Two Feathers J, Kenui CK, Mau MK. Recommendations for development and adaptation of culturally competent community health interventions in minority populations with Type 2 diabetes mellitus. Diabetes Spectrum 11:166-174, 1998.
- McFee T, Cunningham-Sabo LD, Perez GE, Gilliland SS, Carter JS. A feast day poster: Healthful and successful modification of holiday foods. J Nutr Educ 29:356B, 1997. (two page ''GEM'' article)
- Stolarczyk LM, Gilliland SS, Lium DJ, Owen CL, Perez GE, Kriska AM, Ainsworth BE, Carter JS. Knowledge, attitudes and behaviors related to physical activity among Native Americans with diabetes. Ethn Dis. 1999 Winter;9(1):59-69.
- Carter JS, Pugh JA, Monterrosa A. Non-insulin-dependent diabetes mellitus in minorities in the United States. Ann Intern Med. 1996 Aug 1;125(3):221-32. doi: 10.7326/0003-4819-125-3-199608010-00011.
- Carter JS, Wiggins CL, Becker TM, Key CR, Samet JM. Diabetes mortality among New Mexico's American Indian, Hispanic, and non-Hispanic white populations, 1958-1987. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):306-9. doi: 10.2337/diacare.16.1.306.
- Carter J, Horowitz R, Wilson R, Sava S, Sinnock P, Gohdes D. Tribal differences in diabetes: prevalence among American Indians in New Mexico. Public Health Rep. 1989 Nov-Dec;104(6):665-9.
- Carter JS, Gilliland SS, Perez GE, Skipper B, Gilliland FD. Public health and clinical implications of high hemoglobin A1c levels and weight in younger adult Native American people with diabetes. Arch Intern Med. 2000 Dec 11-25;160(22):3471-6. doi: 10.1001/archinte.160.22.3471.
- Griffin JA, Gilliland SS, Perez G, Helitzer D, Carter JS. Participant satisfaction with a culturally appropriate diabetes education program: the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 1999 May-Jun;25(3):351-63. doi: 10.1177/014572179902500306.
- Griffin JA, Gilliland SS, Perez G, Upson D, Carter JS. Challenges to participating in a lifestyle intervention program: the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 2000 Jul-Aug;26(4):681-9. doi: 10.1177/014572170002600416.
- Carter JS, Perez GE, Gilliland SS. Communicating through stories: experience of the Native American Diabetes Project. Diabetes Educ. 1999 Mar-Apr;25(2):179-88. doi: 10.1177/014572179902500204.
- Gilliland SS, Willmer AJ, McCalman R, Davis SM, Hickey ME, Perez GE, Owen CL, Carter JS. Adaptation of the Dartmouth COOP Charts for use among American Indian people with diabetes. Diabetes Care. 1998 May;21(5):770-6. doi: 10.2337/diacare.21.5.770.
- Carter JS, Houston CA, Gilliland SS, Perez GE, Owen CL, Pathak DR, Little RR. Rapid HbA1c testing in a community setting. Diabetes Care. 1996 Jul;19(7):764-7. doi: 10.2337/diacare.19.7.764.
- Gilliland FD, Owen C, Gilliland SS, Carter JS. Temporal trends in diabetes mortality among American Indians and Hispanics in New Mexico: birth cohort and period effects. Am J Epidemiol. 1997 Mar 1;145(5):422-31. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009124.
- Carter JS, Gilliland SS, Perez GE, Levin S, Broussard BA, Valdez L, Cunningham-Sabo LD, Davis SM. Native American Diabetes Project: designing culturally relevant education materials. Diabetes Educ. 1997 Mar-Apr;23(2):133-4, 139. doi: 10.1177/014572179702300203. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1994
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- carterj (completed)
- R01DK047096 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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