- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00034970
Mindfulness-baseret kunstterapi til kræftpatienter
17. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kræftpatienter, der modtager det mindfulness-baserede kunstterapi-program (MBAT) viser forbedring i sundhedsrelateret livskvalitet, en reduktion i stress-relaterede symptomer og forbedrede mestringsreaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykosociale interventioner, især støttende-ekspressive gruppeterapier, har været forbundet med betydelige forbedringer i sundhedstilstand, livskvalitet og mestringsadfærd hos patienter med cancer.
Formålet med det foreslåede pilotforskningsstudie er at undersøge en nyudviklet gruppeterapi til kræftpatienter, MBAT.
Denne foreslåede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse følger en vellykket foreløbig undersøgelse af MBAT udført på Thomas Jefferson University Hospital.
MBAT integrerer kendte fordele ved kunstterapi, gruppeterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
Hver af disse fundamentalt forskellige modaliteter har dokumenteret anvendelighed i behandlingen af cancerpatienter.
Den multimodale tilgang er designet til at forbedre både de støttende og udtryksfulde aspekter af gruppeoplevelsen.
Undersøgelsen vil blive udført med 96 patienter, der har en række forskellige kræfttyper.
Deltagerne vil blive matchet for alder og tilfældigt tildelt enten MBAT-eksperimentgruppen eller en ikke-interventionskontrolgruppe.
Begge grupper vil fortsat modtage deres sædvanlige onkologiske/medicinske behandling.
MBAT-programmet består af otte ugentlige møder af to og en halv times varighed.
Ved udgangen af de otte uger vil deltagerne i kontrolgruppen blive krydset over til den eksperimentelle interventionsarm i yderligere otte uger.
Deltagerne vil blive vurderet før og efter intervention på mål for sundhedsrelateret livskvalitet, psykiske lidelser og mestring ved hjælp af standardiserede udfaldsinstrumenter (SF-36, SCL-90-R og COPE).
Vores langsigtede mål er at indsamle tilstrækkelige data til at bestemme den overordnede effekt af denne lovende intervention og identificere, hvilke patienter der er særligt tilbøjelige til at få gavn af MBAT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital/Kimmel Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Diagnose af kræft eller recidiv af kræft inden for de seneste 2 år.
- Kan tåle 8 ugentlige grupper, 2 1/2 time lange
Undtagelse:
- Mindre end 4 måneder fra den oprindelige eller tilbagevendende diagnose eller mere end 2 år
- Fysisk ude af stand til at deltage i grupper
- Ikke-stabiliseret alvorlig psykisk lidelse
- Børn
- Forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk på et niveau under 4. klasse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ECT
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A. Monti, MD, Thomas Jefferson University
- Studieleder: Caroline Peterson, MA, Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reibel DK, Greeson JM, Brainard GC, Rosenzweig S. Mindfulness-based stress reduction and health-related quality of life in a heterogeneous patient population. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jul-Aug;23(4):183-92. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00149-9.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Studieafslutning
1. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2002
Først opslået (SKØN)
3. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- livskvalitet
- Kræft
- mestring
- meditation
- resultatforskning
- patientorienteret forskning
- evaluering af menneskelig terapi
- Stresshåndtering
- alternativ medicin
- support
- gruppeterapi
- neoplasma/kræft kemoterapi
- kunst
- holistisk
- kombineret kræftbehandling
- kreativt udtryk
- kønsforskel
- psykologiske aspekter af kræft
- psykisk stressfaktor
- race/etnisk forskel
- adfærds-/samfundsvidenskabelig forskning
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT000683-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret i terapi
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam