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Achtsamkeitsbasierte Kunsttherapie für Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Krebspatienten, die das achtsamkeitsbasierte Kunsttherapieprogramm (MBAT) erhalten, eine Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, eine Verringerung stressbedingter Symptome und verbesserte Bewältigungsreaktionen zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Psychosoziale Interventionen, insbesondere unterstützend-expressive Gruppentherapien, wurden mit signifikanten Verbesserungen des Gesundheitszustands, der Lebensqualität und des Bewältigungsverhaltens bei Krebspatienten in Verbindung gebracht. Der Zweck der vorgeschlagenen Pilotforschungsstudie ist es, eine neu entwickelte Gruppentherapie für Krebspatienten, MBAT, zu untersuchen. Diese vorgeschlagene, randomisierte, kontrollierte Studie folgt einer erfolgreichen vorläufigen Untersuchung von MBAT, die am Thomas Jefferson University Hospital durchgeführt wurde. MBAT integriert bekannte Vorteile von Kunsttherapie, Gruppentherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion. Jede dieser grundlegend unterschiedlichen Modalitäten hat ihre Nützlichkeit bei der Behandlung von Krebspatienten dokumentiert. Der multimodale Ansatz wurde entwickelt, um sowohl die unterstützenden als auch die ausdrucksstarken Aspekte der Gruppenerfahrung zu verbessern. Die Studie wird mit 96 Patienten durchgeführt, die an verschiedenen Krebsarten leiden. Die Teilnehmer werden nach Alter abgeglichen und nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen MBAT-Gruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention zugewiesen. Beide Gruppen erhalten weiterhin ihre übliche onkologische/medizinische Versorgung. Das MBAT-Programm besteht aus acht wöchentlichen Treffen von zweieinhalb Stunden Länge. Am Ende der acht Wochen werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe für weitere acht Wochen in den experimentellen Interventionsarm überführt. Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention anhand standardisierter Ergebnisinstrumente (SF-36, SCL-90-R und COPE) hinsichtlich gesundheitsbezogener Lebensqualität, psychischer Belastung und Bewältigung bewertet. Unser langfristiges Ziel ist es, ausreichend Daten zu sammeln, um die Gesamtwirksamkeit dieser vielversprechenden Intervention zu bestimmen und zu identifizieren, welche Patienten besonders wahrscheinlich von MBAT profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital/Kimmel Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme:

  • Diagnose von Krebs oder Krebsrezidiv innerhalb der letzten 2 Jahre.
  • Kann 8 wöchentliche Gruppen mit einer Länge von 2 1/2 Stunden tolerieren

Ausschluss:

  • Weniger als 4 Monate nach der ursprünglichen oder wiederkehrenden Diagnose oder länger als 2 Jahre
  • Körperlich nicht in der Lage, an Gruppen teilzunehmen
  • Nicht stabilisierte schwere psychische Störung
  • Kinder
  • Verständnis von Englisch in Wort und Schrift auf einem Niveau von weniger als 4. Klasse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ECT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel A. Monti, MD, Thomas Jefferson University
  • Studienleiter: Caroline Peterson, MA, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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