- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00034970
Mindfulness-basert kunstterapi for kreftpasienter
17. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hensikten med denne studien er å finne ut om kreftpasienter som mottar programmet mindfulness-basert kunstterapi (MBAT) viser forbedring i helserelatert livskvalitet, reduksjon i stressrelaterte symptomer og forbedret mestringsrespons.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psykososiale intervensjoner, spesielt støttende-ekspressive gruppeterapier, har vært assosiert med betydelige forbedringer i helsestatus, livskvalitet og mestringsatferd hos pasienter med kreft.
Formålet med den foreslåtte pilotforskningsstudien er å undersøke en nyutviklet gruppeterapi for kreftpasienter, MBAT.
Denne foreslåtte, randomiserte, kontrollerte studien følger en vellykket foreløpig undersøkelse av MBAT utført ved Thomas Jefferson University Hospital.
MBAT integrerer kjente fordeler med kunstterapi, gruppeterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
Hver av disse fundamentalt forskjellige modalitetene har dokumentert nytte i behandlingen av kreftpasienter.
Den multimodale tilnærmingen er designet for å forbedre både støttende og uttrykksfulle aspekter ved gruppeopplevelsen.
Studien skal gjøres med 96 pasienter som har en rekke ulike krefttyper.
Deltakerne vil bli matchet for alder og tildelt tilfeldig enten MBAT-eksperimentgruppen eller en ikke-intervensjonskontrollgruppe.
Begge gruppene vil fortsette å motta sin vanlige onkologiske/medisinske behandling.
MBAT-programmet består av åtte ukentlige møter på to og en halv time.
På slutten av de åtte ukene vil deltakerne i kontrollgruppen gå over til den eksperimentelle intervensjonsarmen i ytterligere åtte uker.
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon på mål på helserelatert livskvalitet, psykiske plager og mestring, ved bruk av standardiserte utfallsinstrumenter (SF-36, SCL-90-R og COPE).
Vårt langsiktige mål er å samle inn tilstrekkelige data til å bestemme den generelle effekten av denne lovende intervensjonen og identifisere hvilke pasienter som er spesielt sannsynlige å dra nytte av MBAT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital/Kimmel Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Diagnose av kreft eller tilbakefall av kreft i løpet av de siste 2 årene.
- Kan tåle 8 ukentlige grupper, 2 1/2 time lange
Utelukkelse:
- Mindre enn 4 måneder fra opprinnelig eller tilbakevendende diagnose eller utover 2 år
- Fysisk ute av stand til å delta i grupper
- Ikke-stabilisert alvorlig psykisk lidelse
- Barn
- Forståelse av skriftlig og muntlig engelsk på et nivå under 4. klasse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ECT
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A. Monti, MD, Thomas Jefferson University
- Studieleder: Caroline Peterson, MA, Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reibel DK, Greeson JM, Brainard GC, Rosenzweig S. Mindfulness-based stress reduction and health-related quality of life in a heterogeneous patient population. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jul-Aug;23(4):183-92. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00149-9.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Studiet fullført
1. desember 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2002
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- livskvalitet
- kreft
- mestring
- meditasjon
- resultatforskning
- pasientrettet forskning
- menneskelig terapievaluering
- stressmestring
- alternativ medisin
- Brukerstøtte
- gruppeterapi
- neoplasma/kreft kjemoterapi
- Kunst
- holistisk
- kombinasjon av kreftbehandling
- kreativt uttrykk
- kjønnsforskjell
- psykologiske aspekter ved kreft
- psykisk stressor
- rase/etnisk forskjell
- atferds-/samfunnsvitenskapelig forskning
Andre studie-ID-numre
- R21AT000683-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert i terapi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia