- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00078000
A Study of SU11248 In Patients With Metastatic Breast Cancer Who Have Failed Selected Other Therapies.
24. november 2008 opdateret af: Pfizer
A Phase 2 Study Of The Efficacy And Safety Of SU011248 In Patients With Metastatic Breast Cancer
Assessment of safety and efficacy of SU11248 in patients with metastatic breast cancer who have failed selected other therapies.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3824
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Anthracycline and taxane-refractory or intolerant metastatic breast cancer
- Female
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with 3 or greater regimens of chemotherapy in the advanced/metastatic disease setting beyond those containing anthracyclines/taxanes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Anti-tumor efficacy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tumor control survival safety pharmacokinetics
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2004
Først opslået (Skøn)
18. februar 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Sunitinib
Andre undersøgelses-id-numre
- A6181002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .