- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00078000
A Study of SU11248 In Patients With Metastatic Breast Cancer Who Have Failed Selected Other Therapies.
24 novembre 2008 aggiornato da: Pfizer
A Phase 2 Study Of The Efficacy And Safety Of SU011248 In Patients With Metastatic Breast Cancer
Assessment of safety and efficacy of SU11248 in patients with metastatic breast cancer who have failed selected other therapies.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80010
- Pfizer Investigational Site
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3824
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Pfizer Investigational Site
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Anthracycline and taxane-refractory or intolerant metastatic breast cancer
- Female
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with 3 or greater regimens of chemotherapy in the advanced/metastatic disease setting beyond those containing anthracyclines/taxanes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Anti-tumor efficacy
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Tumor control survival safety pharmacokinetics
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2004
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori della chinasi proteica
- Sunitinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6181002
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