- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00078000
A Study of SU11248 In Patients With Metastatic Breast Cancer Who Have Failed Selected Other Therapies.
24 de novembro de 2008 atualizado por: Pfizer
A Phase 2 Study Of The Efficacy And Safety Of SU011248 In Patients With Metastatic Breast Cancer
Assessment of safety and efficacy of SU11248 in patients with metastatic breast cancer who have failed selected other therapies.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3824
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Anthracycline and taxane-refractory or intolerant metastatic breast cancer
- Female
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with 3 or greater regimens of chemotherapy in the advanced/metastatic disease setting beyond those containing anthracyclines/taxanes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Anti-tumor efficacy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Tumor control survival safety pharmacokinetics
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Inibidores de proteína quinase
- Sunitinibe
Outros números de identificação do estudo
- A6181002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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