Undersøg med en topisk gel til behandling af almindelige vorter hos voksne
16. februar 2007 opdateret af: Graceway Pharmaceuticals, LLC
En to-trins, enkeltblind, dosis-eskalerende undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Resiquimod Gel påført 5 gange om ugen i op til 12 uger til behandling af almindelige vorter hos voksne
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten hos voksne af 2 forskellige styrker af resiquimod gel påført på almindelig(e) vorter fem gange om ugen i op til 12 uger.
Et andet formål er at evaluere lægemidlets sikkerhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
48
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af almindelige vorter
- To former for prævention
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Andre typer vorter, dvs. plantar
- Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie
- Kronisk viral hepatitis B eller C
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fjernelse af behandlede vorter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Delvis clearance af behandlede vorter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2005
Først opslået (Skøn)
11. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2007
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1515-RESI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .