Badanie z żelem do stosowania miejscowego w leczeniu brodawek pospolitych u dorosłych
16 lutego 2007 zaktualizowane przez: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Dwuetapowe badanie z pojedynczą ślepą próbą i zwiększaniem dawki w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Resiquimodu w żelu 5 razy w tygodniu przez okres do 12 tygodni w leczeniu brodawek pospolitych u dorosłych
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności u dorosłych 2 różnych stężeń żelu resikwimodu stosowanego na brodawki zwykłe pięć razy w tygodniu przez okres do 12 tygodni.
Drugim celem jest ocena bezpieczeństwa leku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
48
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka brodawek pospolitych
- Dwie formy antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Inne rodzaje brodawek, tj. podeszwowy
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
- Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Usuwanie leczonych brodawek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Częściowe usunięcie leczonych brodawek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1515-RESI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .