Studie mit einem topischen Gel zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen bei Erwachsenen
16. Februar 2007 aktualisiert von: Graceway Pharmaceuticals, LLC
Eine zweistufige, einfach verblindete, dosissteigernde Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Resiquimod-Gel, das 5 Mal pro Woche für bis zu 12 Wochen zur Behandlung von gewöhnlichen Warzen bei Erwachsenen angewendet wird
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von 2 verschiedenen Stärken von Resiquimod-Gel bei Erwachsenen, das fünfmal pro Woche für bis zu 12 Wochen auf gewöhnliche Warzen aufgetragen wird.
Ein zweiter Zweck ist die Bewertung der Sicherheit des Medikaments.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
48
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von gewöhnlichen Warzen
- Zwei Formen der Geburtenkontrolle
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Andere Arten von Warzen, dh. plantar
- Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Chronische Virushepatitis B oder C
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Entfernung der behandelten Warze(n)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Teilweise Beseitigung der behandelten Warze(n)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1515-RESI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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