Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølende brug af defibrotid til patienter med veno-okklusiv leversygdom

24. april 2017 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Medfølende brug af defibrotid til patienter med veno-okklusiv sygdom

Veno-okklusiv sygdom (VOD) i leveren er en betydelig komplikation for nogle patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Denne sygdom menes at være en toksicitet sekundær til kemoterapi eller strålingsinduceret skade på epitelcellerne i blodkarrene i leveren. VOD er ​​kategoriseret som mild, moderat eller svær. Historisk set har der ikke været nogen metode til at behandle sygdommen. For nylig har der dog været undersøgelser af brugen af ​​et nyt middel kaldet defibrotid.

Det primære formål med denne protokol er at give defibrotid til patienter med svær VOD. Fordi dette lægemiddel ikke er blevet godkendt af FDA, er brugen af ​​denne medicin i regi af denne IND-behandlingsplan kun til medfølende brug.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål for denne protokol omfatter følgende:

  • At beskrive toksiciteten af ​​defibrotid hos patienter med VOD.
  • At beskrive responsraten af ​​VOD hos patienter, der får defibrotid.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med klinisk eller patologisk diagnose af veno-okklusiv sygdom. Følgende kriterier vil blive brugt:

  1. Hyperbilirubinæmi (større end eller lig med 2 mg/dl) og to af følgende: (hepatomegali, ascites eller vægtøgning [større end eller lig med 5% af baseline]); ELLER,
  2. Patient, der ikke opfylder kriterierne i #1, men som har patologiske eller radiografiske tegn på VOD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing Leung, M.D., St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (Skøn)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DETIDE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner