Współczujące stosowanie defibrotydu u pacjentów z żylno-okluzyjną chorobą wątroby
Współczujące stosowanie defibrotydu u pacjentów z chorobą żylno-okluzyjną
Choroba zarostowa żył (VOD) wątroby jest istotnym powikłaniem u niektórych pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych. Uważa się, że choroba ta jest toksycznością wtórną do chemioterapii lub wywołanego promieniowaniem uszkodzenia komórek nabłonka naczyń krwionośnych w wątrobie. VOD jest klasyfikowany jako łagodny, umiarkowany lub ciężki. Historycznie nie było metody leczenia tej choroby. Ostatnio jednak pojawiły się badania nad zastosowaniem nowego środka zwanego defibrotydem.
Głównym celem tego protokołu jest dostarczenie defibrotydu pacjentom z ciężką VOD. Ponieważ ten lek nie został zatwierdzony przez FDA, stosowanie tego leku pod auspicjami tego planu leczenia IND jest przeznaczone wyłącznie do użytku osobistego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do drugorzędnych celów tego protokołu należą:
- Opisanie toksyczności defibrotydu u pacjentów z VOD.
- Opisanie wskaźnika odpowiedzi VOD u pacjentów otrzymujących defibrotyd.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z klinicznym lub patologicznym rozpoznaniem choroby zarostowej żył. Zastosowane zostaną następujące kryteria:
- Hiperbilirubinemia (większa lub równa 2 mg/dl) i dwa z następujących: (powiększenie wątroby, wodobrzusze lub przyrost masy ciała [większy lub równy 5% wartości początkowej]); LUB,
- Pacjent, który nie spełnia kryteriów podanych w punkcie 1, ale ma patologiczne lub radiologiczne dowody VOD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wing Leung, M.D., St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DETIDE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .