Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten, tolerabiliteten og sikkerheden af Donepezil (Aricept) hos patienter med Parkinsons sygdom med demens

8. maj 2013 opdateret af: Eisai Limited

Et randomiseret, dobbeltblindt, 3-armet parallelgruppestudie, der sammenligner Aricept® med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Demens med Parkinsons sygdom

Intervention / Behandling

Medicin: ARICEPT

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Irland
- - Belfast, Irland
    - Belfast City Hospital
  - Blackpool, Irland
    - Unit 20 Black Poo Technology Centerl
Tyskland
- - Wolfach, Tyskland
    - Parkinson Klinik Wolfach
- Hambug
  - Hamburg, Hambug, Tyskland
    - Allgemeines Krankenhaus Barmbeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med en etableret diagnose PD og demens, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af nedenstående eksklusionskriterier, vil være berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse.

Der skal ud fra kliniske årsager gøres bedste for at udelukke patienter med DLB og AD. De vigtigste inklusionskriterier i denne henseende er indtræden af demens, der er dokumenteret at være opstået mindst 1 år efter diagnosen PD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
PD-patienter med demens vil blive screenet op til 4 uger før påbegyndelse af dosisadministration. Baseline-måling af effektmål vil blive udført ved baseline, hvorefter den første dosis af undersøgelsesmedicin vil blive administreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Limited

Efterforskere

Studieleder: Jina Schwartz, Eisai Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier