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La eficacia, tolerabilidad y seguridad de donepezilo (Aricept) en pacientes con enfermedad de Parkinson con demencia

8 de mayo de 2013 actualizado por: Eisai Limited
Un estudio de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, de 3 brazos que comparó Aricept® con un placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Wolfach, Alemania
        • Parkinson Klinik Wolfach
    • Hambug
      • Hamburg, Hambug, Alemania
        • Allgemeines Krankenhaus Barmbeck
  • Irlanda
      • Belfast, Irlanda
        • Belfast City Hospital
      • Blackpool, Irlanda
        • Unit 20 Black Poo Technology Centerl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los pacientes con un diagnóstico establecido de EP y demencia, que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión enumerados a continuación, serán elegibles para participar en este estudio.

Se deben hacer los mejores esfuerzos por motivos clínicos para excluir a los pacientes con DLB y AD. El criterio de inclusión clave a este respecto es el inicio documentado de la demencia al menos 1 año después del diagnóstico de la EP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Los pacientes con EP con demencia serán evaluados hasta 4 semanas antes de iniciar la administración de la dosis. La medición inicial de las medidas de eficacia se realizará al inicio del estudio, después de lo cual se administrará la primera dosis del medicamento del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eisai Limited

Investigadores

  • Director de estudio: Jina Schwartz, Eisai Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2020-E044-316

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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