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L'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di Donepezil (Aricept) nei pazienti affetti da malattia di Parkinson con demenza

8 maggio 2013 aggiornato da: Eisai Limited

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli a 3 bracci che confronta Aricept® con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Demenza con malattia di Parkinson

Intervento / Trattamento

Droga: ARICETT

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Wolfach, Germania
    - Parkinson Klinik Wolfach
- Hambug
  - Hamburg, Hambug, Germania
    - Allgemeines Krankenhaus Barmbeck
Irlanda
- - Belfast, Irlanda
    - Belfast City Hospital
  - Blackpool, Irlanda
    - Unit 20 Black Poo Technology Centerl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti con una diagnosi accertata di PD e demenza, che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione elencati di seguito, saranno idonei per l'arruolamento in questo studio.

Devono essere fatti i migliori sforzi su basi cliniche per escludere i pazienti con DLB e AD. I criteri di inclusione chiave a questo proposito sono l'insorgenza della demenza documentata per essersi verificata almeno 1 anno dopo la diagnosi di PD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
I pazienti con PD con demenza saranno sottoposti a screening fino a 4 settimane prima dell'inizio della somministrazione della dose. La misurazione basale sulle misure di efficacia sarà condotta al basale, dopodiché verrà somministrata la prima dose del farmaco in studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eisai Limited

Investigatori

Direttore dello studio: Jina Schwartz, Eisai Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità