Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hs-CRP as Clinical Marker of Inflammatory Atherogenic Dyslipidemia

20. april 2007 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval
The objective of this proposal is to study the applicability of the hs-CRP assay in the assessment of CV risk in daily clinical conditions where hyperlipidemic population with or without CHD are currently evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronary heart disease (CHD) is the major cause of death in the developed world. Cholesterol screening has been used as a tool to identify individuals who are at increased risk of developing future coronary events, but almost one-half of patients who develop myocardial infarction have either normal or only moderately increased serum cholesterol concentrations. In the last years, experimental and clinical evidence has demonstrated that atherosclerosis is not simply a disease of lipid deposits. Rather, there is growing recognition that CHD has an inflammatory component which plays a critical role in the arterial plaque rupture that triggers most episodes of coronary thrombosis. In the last years, C-reactive protein (CRP), an exquisitely sensitive marker of systemic inflammation, has emerged as a powerful predictor of cardiovascular diseases, in particular of CHD, beyond what can be estimated by traditional risk factors. The availability of high-sensitivity (hs) CRP assays has enabled the detection of even low-grade inflammatory responses that have previously been regarded as clinically not meaningful. However, for hs-CRP to make the transition from epidemiological and clinical research to the routine clinical setting, several important issues must be satisfactorily addressed.

Therefore, the overall objective of this proposal is to study the applicability of the hs-CRP assay in the assessment of CV risk in daily clinical conditions where hyperlipidemic population with or without CHD are currently evaluated and to evaluate hs-CRP response to statins.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Lipid Research Center, CHUL Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • metabolically stable in the last 3 months for weight (+/- 1 kg), lipid profile (+/- 15 % variability), infection (no symptoms for viral or bacterial illness), inflammation (absence of nonspecific symptoms for arthritis, normal blood sedimentation and protein electrophoresis for acute phase reactants) and no change of usual habits (ex. diet/exercise) or medications (ex. drugs)
  • CHD patients will have to be stable (based on cardiac symptoms and ECG) during the last 3 months and diabetic patients will be required to have stable glycemia (HbA1c < 7,5 %) in the last 6 months.

Exclusion Criteria:

  • history of drug or alcohol abuse
  • uncontrolled liver, thyroid or kidney functions
  • other drugs known to affect lipid levels or insulin resistance (antiprotease inhibitors, oral contraceptives...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Bergeron, MD MSc FRCPC, CHUL Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2007

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-452-0011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner