- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00169871
Hs-CRP as Clinical Marker of Inflammatory Atherogenic Dyslipidemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Coronary heart disease (CHD) is the major cause of death in the developed world. Cholesterol screening has been used as a tool to identify individuals who are at increased risk of developing future coronary events, but almost one-half of patients who develop myocardial infarction have either normal or only moderately increased serum cholesterol concentrations. In the last years, experimental and clinical evidence has demonstrated that atherosclerosis is not simply a disease of lipid deposits. Rather, there is growing recognition that CHD has an inflammatory component which plays a critical role in the arterial plaque rupture that triggers most episodes of coronary thrombosis. In the last years, C-reactive protein (CRP), an exquisitely sensitive marker of systemic inflammation, has emerged as a powerful predictor of cardiovascular diseases, in particular of CHD, beyond what can be estimated by traditional risk factors. The availability of high-sensitivity (hs) CRP assays has enabled the detection of even low-grade inflammatory responses that have previously been regarded as clinically not meaningful. However, for hs-CRP to make the transition from epidemiological and clinical research to the routine clinical setting, several important issues must be satisfactorily addressed.
Therefore, the overall objective of this proposal is to study the applicability of the hs-CRP assay in the assessment of CV risk in daily clinical conditions where hyperlipidemic population with or without CHD are currently evaluated and to evaluate hs-CRP response to statins.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Lipid Research Center, CHUL Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- metabolically stable in the last 3 months for weight (+/- 1 kg), lipid profile (+/- 15 % variability), infection (no symptoms for viral or bacterial illness), inflammation (absence of nonspecific symptoms for arthritis, normal blood sedimentation and protein electrophoresis for acute phase reactants) and no change of usual habits (ex. diet/exercise) or medications (ex. drugs)
- CHD patients will have to be stable (based on cardiac symptoms and ECG) during the last 3 months and diabetic patients will be required to have stable glycemia (HbA1c < 7,5 %) in the last 6 months.
Exclusion Criteria:
- history of drug or alcohol abuse
- uncontrolled liver, thyroid or kidney functions
- other drugs known to affect lipid levels or insulin resistance (antiprotease inhibitors, oral contraceptives...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Bergeron, MD MSc FRCPC, CHUL Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DC-452-0011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .