Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsforsøg om væksthormonmangel hos voksne (GHDA)

27. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​NN-220 i 48 uger hos voksne med væksthormonmangel

Dette forsøg udføres i Japan. At undersøge den langsigtede effekt vurderet ved ændring i fedtmasse og sikkerhed efter 48 ugers behandling af væksthormon hos voksne med væksthormonmangel, ved at sammenligne to forskellige behandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemførte GHLiquid-1518.
  • Hvis forsøgspersonen har en historie med behandling for en tumor i hypofysen eller det perifere sted, skal der gå to år eller mere efter afslutning af operation, strålebehandling eller anden behandling, og tilbagefald af den underliggende sygdom skal udelukkes.
  • Passende erstatningsterapi er blevet givet i mere end 24 uger til behandling af andre hypofysehormonmangler.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en historie med akromegali.
  • Person med diabetes mellitus.
  • Person, der lider af malignitet.
  • Flere medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i truncal fedt (kg)
Tidsramme: fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
fra baseline til slutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser
Kliniske laboratorietests
Ændring i Total kropsfedt, Total LBM osv. fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Lipid-relaterede laboratorietests (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerid)
FPG, insulin og HbA1C
IGF-I SDS, IGFBP-3 SDS og IGF-I/IGFBP-3 molforhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHLIQUID-1519
  • JapicCTI-050133 (Registry Identifier: japic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner