Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetylcystein mod akut nyreskade under kardiopulmonal bypass.

6. februar 2009 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

N-acetylcystein beskytter mod akut nyrepåvirkning hos patienter med unormal nyrefunktion, der gennemgår kardiopulmonal bypass.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om N-acetylcystein er effektiv i profylakse af post-cardiopulmonal bypass akut nyreinsufficiens.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Reaktive oxygenarter har vist sig at forårsage kontrast-induceret nefrotoksicitet (CIN). Ifølge tidligere undersøgelser har N-acetylcystein vist sig at være fordelagtig til at undgå CIN. Vi søger at evaluere effektiviteten af ​​antioxidanten N-acetylcystein til at begrænse nefrotoksiciteten efter kardiovaskulær kirurgi med kardiopulmonal bypass.

METODER Vi vil prospektivt undersøge 60 patienter, som skal gennemgå en kardiovaskulær operation med kardiopulmonal bypass. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten N-acetylcystein (600 mg oralt to gange dagligt i 4 doser) med 0,45 % saltvand intravenøst, før og efter kardiopulmonal bypass, eller placebo med 0,45 % saltvand. Serumkreatinin og blodurinstofnitrogen vil blive målt før, 48 timer og 5 dage efter operationen.

Forventede resultater Profylaktisk oral administration af antioxidanten N-acetylcystein sammen med hydrering vil signifikant reducere den akutte nyreskade induceret af CPB hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, som har behov for kardiovaskulære procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Pan-Chiao, Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der vil modtage hjerteoperation med hjerte-lunge-bypass

Ekskluderingskriterier:

  1. Dialyserede patienter
  2. Akut nyresvigt
  3. Avanceret venstre ventrikulær systolisk dysfunktion defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≦ 35 %.
  4. Akut kronisk obstruktiv lungesygdom eller astmaeksacerbation
  5. Allergi over for N-acetylcystein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serumkreatinin og blodurinstofnitrogen: før, 48 timer og 5 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Synmosa Biopharma Corp.

Efterforskere

  • Studiestol: Shao-jung Li, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEMH-93010
  • FEMH-93-C-030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner