Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label fase III Duloxetin-undersøgelse til anstrengelsesurininkontinens

24. januar 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Langtidsovervågning af sikkerheden hos forsøgspersoner behandlet med Duloxetin for anstrengelsesurininkontinens

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge den langsigtede sikkerhed af duloxetin i behandlingen af stressurininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Urininkontinens Stress

Intervention / Behandling

Medicin: Duloxetin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

363

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE3 6JG
    - For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige udepatienter
Er ambulerende og er i stand til at bruge toilet selvstændigt og uden besvær.

Ekskluderingskriterier:

Brug af monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære formål med denne undersøgelse er at generere langsigtede sikkerhedsdata for duloxetin i behandlingen af kvinder med stress-urininkontinens.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at indsamle data for at demonstrere opretholdelsen af virkningen af duloxetin på patientens livskvalitet, målt ved spørgeskemaet Patient Impression of Improvement.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier