Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio in aperto di fase III sulla duloxetina per l'incontinenza urinaria da sforzo

24 gennaio 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Monitoraggio a lungo termine della sicurezza nei soggetti trattati con duloxetina per l'incontinenza urinaria da sforzo

Lo scopo di questo studio è monitorare la sicurezza a lungo termine di duloxetina nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Incontinenza urinaria da stress

Intervento / Trattamento

Droga: Duloxetina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

363

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - Peterborough, Regno Unito, PE3 6JG
    - For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti femminili
Sono deambulanti e sono in grado di utilizzare un bagno autonomamente e senza difficoltà.

Criteri di esclusione:

Uso di inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'obiettivo principale di questo studio è generare dati sulla sicurezza a lungo termine per duloxetina nel trattamento delle donne con incontinenza urinaria da sforzo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
L'obiettivo secondario di questo studio è raccogliere dati per dimostrare il mantenimento dell'effetto di duloxetina sulla qualità della vita dei pazienti, misurata dal questionario sull'impressione del miglioramento del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità