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Offene Phase-III-Studie zu Duloxetin bei Belastungsinkontinenz

24. Januar 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Langzeitüberwachung der Sicherheit bei Patienten, die wegen Belastungsharninkontinenz mit Duloxetin behandelt werden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die langfristige Sicherheit von Duloxetin bei der Behandlung von Stressharninkontinenz zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Belastung durch Harninkontinenz

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Duloxetin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

363

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE3 6JG
    - For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Out-Patienten
Sind gehfähig und können selbstständig und ohne Schwierigkeiten eine Toilette benutzen.

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, langfristige Sicherheitsdaten für Duloxetin bei der Behandlung von Frauen mit Belastungsharninkontinenz zu generieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, Daten zu sammeln, um die Aufrechterhaltung der Wirkung von Duloxetin auf die Lebensqualität des Patienten zu demonstrieren, gemessen anhand des Fragebogens „Patienteneindruck der Verbesserung“.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat