Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glutamin på gastrisk tømning og længden af parenteral ernæring hos præmature nyfødte

27. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af enteralt tilført glutamin på gastrisk tømning, intestinal transit, alder af total enteral ernæring og alder ved slutningen af hospitalsindlæggelsen. Fyrre nyfødte, i alderen mindst 2 dage og fri for akut sygdom, deltager i en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse. Alle fodres med parenteral og enteral ernæring beriget med glutamin (0,7 g/kg/dag, gruppe 1) eller isonitrogen kontrol (gruppe 2). Mavetømning analyseres ved sekventiel måling af intragastrisk rest med fortyndet polyethylenglycol (PEG) 4000. Intestinal transit analyseres ved Rouge Carmin test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Enteral fodring

Intervention / Behandling

Kosttilskud: glutamin (dipeptiven)

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Rouen, Frankrig, 76031
    - CHU-Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Premature nyfødte i alderen 30-33 ugers svangerskabsalder
Lagret mindst 2 dage og ikke mere end 10 dage
Fri for akut sygdom
Der indhentes skriftligt informeret samtykke fra forælderen inden tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

For tidligt fødte spædbørn med respiratorisk (fraktion af indåndet ilt [FiO2] > 30%) eller hjerte-kar-, lever-, tarm- eller akutte sygdomme
For tidligt fødte børn med medfødt syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
mavetømning Tidsramme: på dag 0, dag 1, dag 7 og dag 14 af enteral ernæring beriget med glutamin eller isonitrogent produkt	på dag 0, dag 1, dag 7 og dag 14 af enteral ernæring beriget med glutamin eller isonitrogent produkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
tarm transit Tidsramme: på dag 1 og dag 14 af enteral ernæring beriget med glutamin eller isonitrogent produkt	på dag 1 og dag 14 af enteral ernæring beriget med glutamin eller isonitrogent produkt
dato og varighed for standsning af ernæring, hvis nødvendigt
alder af total enteral ernæring
alder ved slutningen af indlæggelsen
variation af kolescystokinin og gastrin postprandial koncentration Tidsramme: på dag 0 og dag 14	på dag 0 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

Ledende efterforsker: Anne Mercier, MD, CHU Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier