Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della glutammina sullo svuotamento gastrico e sulla durata della nutrizione parenterale nei neonati prematuri

27 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Questo studio indaga gli effetti della glutammina fornita per via enterale sullo svuotamento gastrico, il transito intestinale, l'età della nutrizione enterale totale e l'età alla fine del ricovero. Quaranta neonati, di almeno 2 giorni di età e privi di malattia acuta partecipano a uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco. Tutti sono alimentati con nutrizione parenterale ed enterale arricchita con glutammina (0,7 g/kg/die, gruppo 1) o controllo isonitrogeno (gruppo 2). Lo svuotamento gastrico viene analizzato mediante misurazione sequenziale del residuo intragastrico mediante polietilenglicole diluito (PEG) 4000. Il transito intestinale viene analizzato con il test Rouge Carmin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Alimentazione enterale

Intervento / Trattamento

Integratore alimentare: glutammina (dipeptiven)

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Rouen, Francia, 76031
    - CHU-Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 giorni a 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati prematuri di età compresa tra 30 e 33 settimane di età gestazionale
Stagionatura minima 2 giorni e non superiore a 10 giorni
Libero da malattia acuta
Il consenso informato scritto è ottenuto dal genitore prima dell'iscrizione.

Criteri di esclusione:

Neonati prematuri con malattie respiratorie (frazione di ossigeno inspirato [FiO2] > 30%) o cardiovascolari, epatiche, intestinali o acute
Neonati prematuri con sindrome congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
svuotamento gastrico Lasso di tempo: al giorno 0, giorno 1, giorno 7 e giorno 14 di nutrizione enterale arricchita con glutammina o prodotto isonitrogeno	al giorno 0, giorno 1, giorno 7 e giorno 14 di nutrizione enterale arricchita con glutammina o prodotto isonitrogeno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
transito intestinale Lasso di tempo: al giorno 1 e al giorno 14 di nutrizione enterale arricchita con glutammina o prodotto isonitrogeno	al giorno 1 e al giorno 14 di nutrizione enterale arricchita con glutammina o prodotto isonitrogeno
data e durata dell'arresto della nutrizione, se necessario
età della nutrizione enterale totale
età al termine del ricovero
variazione della concentrazione postprandiale di colescistochinina e gastrina Lasso di tempo: al giorno 0 e al giorno 14	al giorno 0 e al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

Investigatore principale: Anne Mercier, MD, Chu Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità