Glutamiinin vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen ja parenteraalisen ravinnon kestoon ennenaikaisilla vastasyntyneillä
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tämä tutkimus tutkii enteraalisesti annettavan glutamiinin vaikutuksia mahalaukun tyhjentymiseen, suoliston läpikulkuun, enteraalisen kokonaisravitsemuksen ikään ja ikään sairaalahoidon lopussa.
Neljäkymmentä vastasyntynyttä, jotka ovat vähintään 2 päivän ikäisiä ja joilla ei ole akuuttia sairautta, osallistuvat prospektiiviseen, satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen.
Kaikkia ruokitaan parenteraalisella ja enteraalisella ravinnolla, joka on rikastettu glutamiinilla (0,7 g/kg/päivä, ryhmä 1) tai isonitrogeenisella kontrollilla (ryhmä 2).
Mahalaukun tyhjeneminen analysoidaan mittaamalla peräkkäinen mahalaukunsisäinen jäännös laimennetulla polyetyleeniglykolilla (PEG) 4000.
Suolen läpikulku analysoidaan Rouge Carmin -testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU-Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 päivää - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet iältään 30-33 raskausviikkoa
- Ikääntynyt vähintään 2 päivää ja enintään 10 päivää
- Vapaa akuutista sairaudesta
- Vanhemmalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset, joilla on hengitysteiden (hengitettyjen happiosuus [FiO2] > 30 %) tai sydän- ja verisuoni-, maksa-, suolisto- tai akuutteja sairauksia
- Keskoset, joilla on synnynnäinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14 enteraalista ravintoa, joka on rikastettu glutamiinilla tai isonitrogeenituotteella
|
päivänä 0, päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14 enteraalista ravintoa, joka on rikastettu glutamiinilla tai isonitrogeenituotteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suoliston kauttakulku
Aikaikkuna: enteraalisen ravinnon 1. ja 14. päivänä glutamiinilla tai isonitrogeenituotteella rikastettuna
|
enteraalisen ravinnon 1. ja 14. päivänä glutamiinilla tai isonitrogeenituotteella rikastettuna
|
|
tarvittaessa ruokinnan lopettamisen päivämäärä ja kesto
|
|
|
enteraalisen kokonaisravitsemuksen ikä
|
|
|
ikä sairaalahoidon lopussa
|
|
|
koleskystokiniinin ja gastriinin pitoisuuden vaihtelu aterian jälkeen
Aikaikkuna: päivänä 0 ja päivänä 14
|
päivänä 0 ja päivänä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Mercier, MD, CHU Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000/111/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .