Study of 24-hour Intragastric pH Profiles of Esomeprazole 40 mg and Lansoprazole 30 mg in Healthy Volunteer Subjects
3. januar 2013 opdateret af: AstraZeneca
A Randomized, Open-Label, Comparative, Two-Treatment, Crossover Study of 24-hour Intragastric pH Profiles of Esomeprazole 40 mg and Lansoprazole 30 mg in Healthy Volunteer Subjects on Days 1 and 5 of Intravenous Treatment
This study is intended to evaluate whether intravenous (iv) esomeprazole (Nexium® ) offers better intragastric acid suppression than iv lansoprazole (Prevacid ®
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must be 18-70 years of age
- Participants can be male or female
- Women that are able to have children must have a negative pregnancy test.
Exclusion Criteria:
- Involvement in or planning of this study
- Participation in another clinical study within 28 days of this one
- For women, pregnancy or attempting to become pregnant.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
The primary objective is to compare the pharmacodynamic efficacy in controlling intragastric pH of esomeprazole 40mg and lansoprazole 30mg on Day 5 of once daily IV administration to healthy volunteers.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Secondary Outcomes will compare additional efficacy and safety parameters.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2005
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D9612L00080
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .