Study of 24-hour Intragastric pH Profiles of Esomeprazole 40 mg and Lansoprazole 30 mg in Healthy Volunteer Subjects
3. Januar 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
A Randomized, Open-Label, Comparative, Two-Treatment, Crossover Study of 24-hour Intragastric pH Profiles of Esomeprazole 40 mg and Lansoprazole 30 mg in Healthy Volunteer Subjects on Days 1 and 5 of Intravenous Treatment
This study is intended to evaluate whether intravenous (iv) esomeprazole (Nexium® ) offers better intragastric acid suppression than iv lansoprazole (Prevacid ®
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must be 18-70 years of age
- Participants can be male or female
- Women that are able to have children must have a negative pregnancy test.
Exclusion Criteria:
- Involvement in or planning of this study
- Participation in another clinical study within 28 days of this one
- For women, pregnancy or attempting to become pregnant.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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The primary objective is to compare the pharmacodynamic efficacy in controlling intragastric pH of esomeprazole 40mg and lansoprazole 30mg on Day 5 of once daily IV administration to healthy volunteers.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Secondary Outcomes will compare additional efficacy and safety parameters.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D9612L00080
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